- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561582
Intensiteetin vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan polven pidennysharjoituksen aikana
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Abigail Wilson, University of Central Florida
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata paineen kipukynnyksen välittömiä muutoksia harjoittelevassa lihaksessa (nelipäälihaksessa) ja harjoittelemattomassa lihaksessa (ylempi trapezius) matalan ja suuren polven ojennusharjoituksen aikana.
Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, joka koostuu kipuherkkyystestauksesta, kipuun liittyvien psykologisten kyselylomakkeiden täyttämisestä ja satunnaisesta tehtävästä johonkin kolmesta interventiosta: 1) polven ojennusharjoitus suurella painolla, 2) polven ojennusharjoitus pienellä painolla tai 3) rauhallinen lepo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32765
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuton
- 18-60 vuotta vanha
- Osallistuja osaa suorittaa polven ojennusharjoituksen asianmukaisesti (arvioituna seulonnan aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen tai historiallinen krooninen kiputila
- Syö tällä hetkellä verta ohentavia lääkkeitä
- Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan tunteeseen, kuten hallitsematon diabetes tai neurologiset sairaudet
- Kaikki jään käytön vasta-aiheet, kuten: hallitsematon verenpainetauti, kylmä urtikaria, kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria, verenkiertohäiriöt
- Tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
- Tupakkatuotteiden nykyinen käyttö
- Ei fyysisesti valmis harjoittelemaan ilman lääkärintarkastusta, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) osoittaa.
- Alaselän tai alaraajojen leikkaus, vamma tai murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
Osallistujat suorittavat polven ojennusharjoituksen painolla, joka vastaa 75 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä 3 sarjassa 10 toistoa.
|
Osallistujat istuutuvat vastusharjoituskoneeseen.
Koneeseen lisätään määritettyä ryhmää vastaava paino.
Osallistujat ojentavat hallitsevaa polvea 3 sarjaa 10 toistoa.
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen harjoitus
Osallistujat suorittavat polven ojennusharjoituksen painolla, joka vastaa 30 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä 3 sarjassa 10 toistoa.
|
Osallistujat istuutuvat vastusharjoituskoneeseen.
Koneeseen lisätään määritettyä ryhmää vastaava paino.
Osallistujat ojentavat hallitsevaa polvea 3 sarjaa 10 toistoa.
|
|
Ei väliintuloa: Hiljainen lepo
Osallistujat istuvat hiljaa kaksi minuuttia, kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Digitaalinen painealgometri kohdistetaan nelipäiseen ja ylempiin puolisuunnikkaan kahdessa kokeessa.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
Osallistujat arvioivat kynnystestauksen aikana kokeman kivun käyttämällä 101 pisteen numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS), joka on ankkuroitu 0= ei kipua arvoon 100= voimakkain kuviteltavissa oleva kiputuntemus välittömästi jokaisen testauskerran jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnys kylmäveteen upotustehtävän jälkeen mitataan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Wilson, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .