- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05561582
Die Auswirkungen der Intensität auf die belastungsinduzierte Hypoalgesie während einer Kniestreckungsübung
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, unmittelbare Änderungen der Druckschmerzschwelle am trainierenden Muskel (Quadrizeps) und an einem nicht trainierenden Muskel (oberer Trapezius) während Kniestreckungsübungen mit niedrigem und hohem Gewicht zu vergleichen.
Die Teilnehmer nehmen an einer Sitzung teil, die aus Schmerzempfindlichkeitstests, dem Ausfüllen schmerzbezogener psychologischer Fragebögen und einer zufälligen Zuweisung zu einer von drei Interventionen besteht: 1) Kniestreckungsübung mit hohem Gewicht, 2) Kniestreckungsübung mit niedrigem Gewicht oder 3) ruhige Ruhe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzfrei
- 18-60 Jahre alt
- Der Teilnehmer kann die Kniestreckungsübung angemessen durchführen (bewertet während des Screenings)
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
- Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
- Nehme derzeit blutverdünnende Medikamente ein
- Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinträchtigt, wie unkontrollierter Diabetes oder neurologische Erkrankungen
- Jede Kontraindikation für die Anwendung von Eis, wie z. B.: unkontrollierter Bluthochdruck, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kreislaufbeeinträchtigung
- Bekanntes Vorliegen einer Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung
- Aktueller Konsum von Tabakprodukten
- Ohne ärztliche Untersuchung körperlich nicht bereit zu trainieren, wie im Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) angegeben
- Operation, Verletzung oder Fraktur des unteren Rückens oder der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mit hoher Intensität
Die Teilnehmer absolvieren eine Kniestreckungsübung mit einem Gewicht, das 75 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen entspricht.
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Die Teilnehmer sitzen in einem Krafttrainingsgerät.
Das der zugewiesenen Gruppe entsprechende Gewicht wird der Maschine hinzugefügt.
Die Teilnehmer strecken das dominante Knie für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
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Experimental: Übung mit niedriger Intensität
Die Teilnehmer absolvieren eine Kniestreckungsübung mit einem Gewicht, das 30 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen entspricht.
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Die Teilnehmer sitzen in einem Krafttrainingsgerät.
Das der zugewiesenen Gruppe entsprechende Gewicht wird der Maschine hinzugefügt.
Die Teilnehmer strecken das dominante Knie für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
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Kein Eingriff: Ruhige Ruhe
Die Teilnehmer sitzen drei Mal zwei Minuten lang still.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein digitales Druckalgometer wird für jeweils zwei Versuche auf den Quadrizeps und den oberen Trapezius angewendet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Die Teilnehmer bewerten die während des Schwellenwerttests empfundenen Schmerzen anhand einer 101-Punkte-Numerischen Schmerzratenskala (NPRS), die mit 0 = kein Schmerz bis 100 = dem intensivsten vorstellbaren Schmerzempfinden unmittelbar nach jedem Testzeitpunkt verankert ist.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Druckschmerzschwelle nach einer Aufgabe zum Eintauchen in kaltes Wasser wird gemessen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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