- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05561582
Účinky intenzity na cvičením vyvolanou hypoalgezii během cvičení prodlužování kolen
27. března 2023 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Primárním účelem této studie je porovnat okamžité změny prahu tlakové bolesti u cvičícího svalu (quadriceps) a necvičícího svalu (horní trapéz) během cvičení s extenzí kolena s nízkou a vysokou hmotností.
Účastníci se zúčastní jednoho sezení, které se skládá z testování citlivosti na bolest, vyplnění psychologických dotazníků souvisejících s bolestí a náhodného přiřazení k jedné ze tří intervencí: 1) cvičení extenze kolena s vysokou hmotností, 2) cvičení extenze kolena s nízkou hmotností nebo 3) klidný odpočinek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Wilson
- Telefonní číslo: 4078231026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez bolesti
- 18-60 let
- Účastník může vhodně provádět cvičení protahování kolena (posuzováno během screeningu)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
- Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
- V současné době užíváte léky na ředění krve
- Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
- Jakékoli kontraindikace aplikace ledu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze, studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhové potíže
- Známá přítomnost kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
- Současné užívání tabákových výrobků
- Nejste fyzicky připraveni na cvičení bez lékařského vyšetření, jak ukazuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
- Operace, zranění nebo zlomenina dolní části zad nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Účastníci dokončí cvik na prodloužení kolena s hmotností odpovídající 75 % jejich maxima pro 1 opakování ve 3 sériích po 10 opakováních.
|
Účastníci budou usazeni do posilovacího stroje.
Ke stroji bude přidána hmotnost odpovídající přiřazené skupině.
Účastníci prodlouží dominantní koleno na 3 série po 10 opakováních.
|
Experimentální: Cvičení nízké intenzity
Účastníci dokončí cvik na prodloužení kolena s hmotností odpovídající 30 % jejich maxima pro 1 opakování ve 3 sériích po 10 opakováních.
|
Účastníci budou usazeni do posilovacího stroje.
Ke stroji bude přidána hmotnost odpovídající přiřazené skupině.
Účastníci prodlouží dominantní koleno na 3 série po 10 opakováních.
|
Žádný zásah: Tichý odpočinek
Účastníci budou tiše sedět dvě minuty, třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změňte ze základní linie na bezprostředně po cvičení
|
Digitální tlakový algometr bude aplikován na kvadriceps a horní trapéz pro dva pokusy.
Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Účastníci budou hodnotit bolest pociťovanou během prahového testování pomocí 101bodové numerické škály míry bolesti (NPRS) ukotvené od 0= žádná bolest do 100= nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit, bezprostředně po každém testovacím čase.
|
Změňte ze základní linie na bezprostředně po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Změňte ze základní linie na bezprostředně po cvičení.
|
Bude měřen práh tlakové bolesti po úloze ponoření do studené vody.
|
Změňte ze základní linie na bezprostředně po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy