Los efectos de la intensidad sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio durante un ejercicio de extensión de rodilla
30 de octubre de 2024 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
El objetivo principal de este estudio es comparar los cambios inmediatos en el umbral del dolor por presión en el músculo en ejercicio (cuádriceps) y en un músculo que no está en ejercicio (trapecio superior) durante el ejercicio de extensión de rodilla con peso bajo y alto.
Los participantes asistirán a una sesión que consiste en pruebas de sensibilidad al dolor, cuestionarios psicológicos relacionados con el dolor y asignación aleatoria a una de tres intervenciones: 1) ejercicio de extensión de rodilla con un peso alto, 2) ejercicio de extensión de rodilla con poco peso o 3) descanso tranquilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor
- 18-60 años
- El participante puede realizar correctamente el ejercicio de extensión de la rodilla (evaluado durante la evaluación)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Uso regular de analgésicos recetados.
- Condición de dolor crónico actual o anterior
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación, como diabetes no controlada o afecciones neurológicas
- Cualquier contraindicación para la aplicación de hielo, como: hipertensión no controlada, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío, compromiso circulatorio
- Presencia conocida de enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica
- Consumo actual de productos de tabaco
- No está físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico como lo indica el Cuestionario de preparación para la actividad física Plus (PAR-Q+)
- Cirugía, lesión o fractura en la parte inferior de la espalda o en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Los participantes completarán un ejercicio de extensión de rodilla con un peso equivalente al 75 % de su máximo de 1 repetición en 3 series de 10 repeticiones.
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Los participantes estarán sentados en una máquina de ejercicios de resistencia.
Se añadirá a la máquina el peso correspondiente al grupo asignado.
Los participantes extenderán la rodilla dominante durante 3 series de 10 repeticiones.
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Experimental: Ejercicio de baja intensidad
Los participantes completarán un ejercicio de extensión de rodilla con un peso equivalente al 30 % de su máximo de 1 repetición en 3 series de 10 repeticiones.
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Los participantes estarán sentados en una máquina de ejercicios de resistencia.
Se añadirá a la máquina el peso correspondiente al grupo asignado.
Los participantes extenderán la rodilla dominante durante 3 series de 10 repeticiones.
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Sin intervención: Descanso tranquilo
Los participantes se sentarán en silencio durante dos minutos, tres veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se aplicará un algómetro de presión digital al cuádriceps y al trapecio superior durante dos pruebas cada uno.
Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
Los participantes calificarán el dolor experimentado durante la prueba de umbral utilizando una escala numérica de tasa de dolor (NPRS) de 101 puntos anclada en 0 = sin dolor a 100 = la sensación de dolor más intensa imaginable inmediatamente después de cada tiempo de prueba.
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modulación del dolor condicionada
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se medirá el umbral de dolor por presión después de una tarea de inmersión en agua fría.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .