- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561582
Effektene av intensitet på treningsindusert hypoalgesi under en kneforlengelsesøvelse
27. mars 2023 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne umiddelbare endringer i trykksmerteterskelen ved den trenende muskelen (quadriceps) og en ikke-trenende muskel (øvre trapezius) under kneekstensjonstrening med lav og høy vekt.
Deltakerne vil delta på en økt som består av smertesensitivitetstesting, utfylling av smerterelaterte psykologiske spørreskjemaer og tilfeldig tildeling til en av tre intervensjoner: 1) kneekstensjonsøvelse med høy vekt, 2) kneekstensjonsøvelse med lav vekt, eller 3) stille hvile.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefri
- 18-60 år gammel
- Deltakeren kan på passende måte utføre kneforlengelsesøvelsen (vurdert under screening)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
- Tar for tiden blodfortynnende medisiner
- Systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen, slik som ukontrollert diabetes eller nevrologiske tilstander
- Enhver kontraindikasjon for påføring av is, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri, sirkulasjonskompromittering
- Kjent tilstedeværelse av kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
- Dagens bruk av tobakksvarer
- Ikke fysisk klar til å trene uten en medisinsk eksamen som indikert av Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Kirurgi, skade eller brudd i korsryggen eller underekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Deltakerne vil fullføre en kneforlengelsesøvelse med vekt tilsvarende 75 % av maksimalt 1-repetisjon for 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Deltakerne vil sitte i en motstandstreningsmaskin.
Vekt som tilsvarer den tildelte gruppen vil bli lagt til maskinen.
Deltakerne vil forlenge det dominerende kneet i 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Eksperimentell: Lav intensitetstrening
Deltakerne vil fullføre en kneforlengelsesøvelse med vekt tilsvarende 30 % av maksimalt 1-repetisjon for 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Deltakerne vil sitte i en motstandstreningsmaskin.
Vekt som tilsvarer den tildelte gruppen vil bli lagt til maskinen.
Deltakerne vil forlenge det dominerende kneet i 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Ingen inngripen: Stille hvile
Deltakerne vil sitte stille i to minutter, tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter treningen
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på quadriceps og øvre trapezius for to forsøk hver.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
Deltakerne vil rangere smerten som oppleves under terskeltestingen ved å bruke en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS) forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg umiddelbart etter hver testing.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter treningen.
|
Smerteterskel for trykk etter en nedsenking i kaldt vann vil bli målt.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter treningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Sittende kneforlengelsesøvelse
-
Dynasplint Systems, Inc.Avsluttet