- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05561582
Os efeitos da intensidade na hipoalgesia induzida pelo exercício durante um exercício de extensão do joelho
30 de outubro de 2024 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
O objetivo principal deste estudo é comparar mudanças imediatas no limiar de dor à pressão no músculo exercitado (quadríceps) e um músculo não exercitado (trapézio superior) durante o exercício de extensão do joelho com baixo e alto peso.
Os participantes participarão de uma sessão que consiste em testes de sensibilidade à dor, preenchimento de questionários psicológicos relacionados à dor e atribuição aleatória a uma das três intervenções: 1) exercício de extensão do joelho com peso alto, 2) exercício de extensão do joelho com peso baixo ou 3) descanso tranquilo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
- 18-60 anos
- O participante pode realizar adequadamente o exercício de extensão do joelho (avaliado durante a triagem)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Uso regular de analgésicos prescritos
- Atual ou histórico de condição de dor crônica
- Atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue
- Condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação, como diabetes descontrolada ou condições neurológicas
- Qualquer contraindicação à aplicação de gelo, tais como: hipertensão descontrolada, urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio, comprometimento circulatório
- Presença conhecida de doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica
- Uso atual de produtos de tabaco
- Não está fisicamente pronto para se exercitar sem um exame médico, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus (PAR-Q+)
- Cirurgia, lesão ou fratura na parte inferior das costas ou extremidade inferior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de alta intensidade
Os participantes completarão um exercício de extensão de joelho com peso equivalente a 75% de sua 1 repetição máxima para 3 séries de 10 repetições.
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Os participantes estarão sentados em uma máquina de exercícios de resistência.
O peso correspondente ao grupo atribuído será adicionado à máquina.
Os participantes estenderão o joelho dominante por 3 séries de 10 repetições.
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Experimental: Exercício de baixa intensidade
Os participantes completarão um exercício de extensão de joelho com peso equivalente a 30% de sua 1 repetição máxima para 3 séries de 10 repetições.
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Os participantes estarão sentados em uma máquina de exercícios de resistência.
O peso correspondente ao grupo atribuído será adicionado à máquina.
Os participantes estenderão o joelho dominante por 3 séries de 10 repetições.
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Sem intervenção: Descanso tranquilo
Os participantes ficarão sentados em silêncio por dois minutos, três vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 1 dia
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Um algômetro digital de pressão será aplicado ao quadríceps e trapézio superior para duas tentativas cada.
Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
Os participantes avaliarão a dor sentida durante o teste de limiar usando uma escala numérica de taxa de dor de 101 pontos (NPRS) ancorada em 0 = sem dor a 100 = a sensação de dor mais intensa imaginável imediatamente após cada tempo de teste.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modulação Condicionada da Dor
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor por pressão após uma tarefa de imersão em água fria será medido.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .