- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05561582
Wpływ intensywności na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym podczas ćwiczenia rozciągania kolana
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Głównym celem tego badania jest porównanie natychmiastowych zmian progu bólu uciskowego w mięśniu ćwiczącym (mięsień czworogłowy) i niećwiczącym (górny mięsień czworoboczny) podczas ćwiczeń wyprostu stawu kolanowego z małym i dużym obciążeniem.
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji, która składa się z testu wrażliwości na ból, wypełnienia kwestionariuszy psychologicznych związanych z bólem oraz losowego przydziału do jednej z trzech interwencji: 1) ćwiczenie wyprostu kolana z dużym obciążeniem, 2) ćwiczenie wyprostu kolana z niskim obciążeniem lub 3) spokojny wypoczynek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezbolesny
- 18-60 lat
- Uczestnik potrafi prawidłowo wykonać ćwiczenie wyprostu kolana (ocenione podczas badania przesiewowego)
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
- Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
- Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
- Ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie, taki jak niekontrolowana cukrzyca lub schorzenia neurologiczne
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania lodu, takie jak: niekontrolowane nadciśnienie, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, napadowa zimna hemoglobinuria, zaburzenia krążenia
- Znana obecność chorób sercowo-naczyniowych, płucnych lub metabolicznych
- Bieżące używanie wyrobów tytoniowych
- Brak fizycznej gotowości do ćwiczeń bez badania lekarskiego, na co wskazuje Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej Plus (PAR-Q+)
- Operacja, uraz lub złamanie dolnej części pleców lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonają ćwiczenie wyprostu kolana z ciężarem odpowiadającym 75% ich maksymalnego 1 powtórzenia w 3 seriach po 10 powtórzeń.
|
Uczestnicy będą siedzieć w maszynie do ćwiczeń oporowych.
Waga odpowiadająca przypisanej grupie zostanie dodana do maszyny.
Uczestnicy wyprostują dominujące kolano w 3 seriach po 10 powtórzeń.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności
Uczestnicy wykonają ćwiczenie wyprostu kolana z ciężarem odpowiadającym 30% ich maksymalnego 1 powtórzenia w 3 seriach po 10 powtórzeń.
|
Uczestnicy będą siedzieć w maszynie do ćwiczeń oporowych.
Waga odpowiadająca przypisanej grupie zostanie dodana do maszyny.
Uczestnicy wyprostują dominujące kolano w 3 seriach po 10 powtórzeń.
|
Brak interwencji: Cichy odpoczynek
Uczestnicy będą siedzieć cicho przez dwie minuty, trzy razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Cyfrowy algometr ciśnienia zostanie zastosowany do mięśnia czworogłowego i górnego trapezu na dwie próby.
Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony „kiedy odczucie po raz pierwszy przechodzi od nacisku do bólu” (próg bólu).
Uczestnicy ocenią ból odczuwany podczas badania progowego za pomocą 101-punktowej numerycznej skali wskaźnika bólu (NPRS) zakotwiczonej od 0 = brak bólu do 100 = najintensywniejsze odczucie bólu, jakie można sobie wyobrazić bezpośrednio po każdym badaniu.
|
Zmień od linii podstawowej do bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do bezpośrednio po ćwiczeniu.
|
Zostanie zmierzony próg bólu uciskowego po zadaniu zanurzenia w zimnej wodzie.
|
Zmień od linii podstawowej do bezpośrednio po ćwiczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Wilson, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .