Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​unimodal bilateral fleksibel ureteroskopi.

Retrograd fleksibel URS er den mest moderne og sikre metode til behandling af patienter med tarmsten op til 20 mm. Bilaterale nyresten kan behandles med bilateral retrograd fleksibel URS. Denne type operation giver en patient mulighed for at slippe af med begge nyresten i en enkelt intervention. Teknisk set kan operationen udføres skiftevis på hver side eller samtidigt af to kirurger, hvis to fleksible instrumenter og videoendoskopiske stativer er tilgængelige samtidigt. Fleksibel ureteroskopdiameter på 7,5-9 Сh gør det muligt at placere to instrumenter selv i det mandlige urinrør samtidigt uden væsentlig traumatisering. En af ulemperne ved denne metode er behovet for bilateral præstenting, hvor hyppigheden og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​stent-relaterede symptomer kan stige. Få videnskabelige værker viser modstridende data vedrørende sikkerheden ved bilateral fleksibel URS; derfor tilrådes yderligere forskning.

Alle patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil gennemgå præoperativ undersøgelse: historie, fysisk, laboratorie- og CT-scanning af nyrerne.

MATERIALER OG METODER For at beregne prøven brugte efterforskerne metoden til undersøgelser med "ikke mindre effektivitet". For at bekræfte hypotesen om ikke et større antal komplikationer i form af slimhindeskader i øvre urinveje, udgang (ekstravasation) af skylleopløsning uden for de øvre urinveje, blødning og perforering af urinrørsvæggen, som ifølge litteraturen er 11,9 % for bilateralt og 8,5 % for unilateral RIRH hhv. kræves et minimum på 82 patienter for at studere på 80 % og en sandsynlighed for førsteordens fejl på 5 % for at udelukke en 20 % forskel i antallet af komplikationer, hvilket er klinisk væsentlig. For at kompensere for datatab øges stikprøvestørrelsen med 5 % til 86 patienter. Kategoriske variable vil blive rapporteret som absolutte tal og procenter. Utilpassede univariate analyser, for at sammenligne de to behandlingsgrupper, vil være baseret på Fishers eksakte test. Relative risici og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet ved hjælp af to-til-to tabelmetoden ved hjælp af en logaritmisk tilnærmelse. Kontinuerlige variabler vil blive vist som middel ± standardafvigelse eller median og interkvartil område. Præ- og postoperative data indsamlet vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke koder, som patienter vil modtage umiddelbart efter randomisering.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af 3 kvalificerede kirurger. Postoperativ opfølgning vil blive udført 1 dag, 1 måned efter operationen af ​​to efterforskere, en ikke-blind undersøgelse.