Evaluación de la eficacia y seguridad de la ureteroscopia flexible bilateral unimodal.

La URS retrógrada flexible es el método más moderno y seguro para el tratamiento de pacientes con cálculos intestinales de hasta 20 mm. Los cálculos renales bilaterales se pueden tratar con URS flexible retrógrada bilateral. Este tipo de cirugía permite que un paciente se deshaga de ambos cálculos renales en una sola intervención. Técnicamente, la operación puede realizarse alternativamente en cada lado o simultáneamente por dos cirujanos si se dispone de dos instrumentos flexibles y bastidores de videoendoscopia simultáneamente. El diámetro del ureteroscopio flexible de 7,5-9 Сh permite colocar dos instrumentos incluso en la uretra masculina simultáneamente sin traumatismos significativos. Una de las desventajas de este método es la necesidad de presentación bilateral, con la frecuencia y la frecuencia y la gravedad de los síntomas asociados con el stent pueden aumentar. Pocos trabajos científicos demuestran datos contradictorios sobre la seguridad de los URS flexibles bilaterales; por lo tanto, se recomienda más investigación.

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de selección se someterán a un examen preoperatorio: historia, examen físico, laboratorio y tomografía computarizada de los riñones.

MATERIALES Y MÉTODOS Para el cálculo de la muestra, los investigadores utilizaron el método de estudios de "no menor eficiencia". Para confirmar la hipótesis de no mayor número de complicaciones en forma de daño de la mucosa del tracto urinario superior, salida (extravasación) de solución de irrigación fuera del tracto urinario superior, sangrado y perforación de la pared ureteral, que según la literatura son del 11,9% para bilateral y 8,5% para CRIR unilateral respectivamente, se requeriría un mínimo de 82 pacientes para estudiar del 80% y una probabilidad de error de primer orden del 5% para excluir una diferencia del 20% en el número de complicaciones, que es clínicamente significativo. Para compensar la pérdida de datos, el tamaño de la muestra se incrementa en un 5% a 86 pacientes. Las variables categóricas se reportarán como números absolutos y porcentajes. Los análisis univariados no adaptados, para comparar los dos grupos de tratamiento, se basarán en la prueba exacta de Fisher. Los riesgos relativos y los intervalos de confianza del 95% se calcularán utilizando el método de tabla de dos por dos utilizando una aproximación logarítmica. Las variables continuas se mostrarán como media ± desviación estándar o mediana y rango intercuartílico. Los datos preoperatorios y posoperatorios recopilados se anonimizarán mediante códigos únicos que los pacientes recibirán inmediatamente después de la aleatorización.

Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por 3 cirujanos calificados. El seguimiento postoperatorio se realizará 1 día, 1 mes después de la cirugía por dos investigadores, un estudio no ciego.