Hodnocení účinnosti a bezpečnosti unimodální bilaterální flexibilní ureteroskopie.

Retrográdní flexibilní URS je nejmodernější a nejbezpečnější metodou léčby pacientů se střevními kameny do 20 mm. Bilaterální ledvinové kameny lze léčit oboustranným retrográdním flexibilním URS. Tento typ operace umožňuje pacientovi zbavit se obou ledvinových kamenů při jediném zákroku. Technicky lze operaci provádět střídavě na každé straně nebo současně dvěma chirurgy, pokud jsou současně k dispozici dva flexibilní nástroje a videoendoskopické stojany. Flexibilní ureteroskop o průměru 7,5-9 Сh umožňuje umístit dva nástroje i do mužské uretry současně bez výrazné traumatizace. Jednou z nevýhod této metody je nutnost bilaterálního prestentování, přičemž frekvence a frekvence a závažnost symptomů spojených se stentem se může zvýšit. Jen málo vědeckých prací prokazuje protichůdná data týkající se bezpečnosti bilaterálního flexibilního URS; proto se doporučuje další výzkum.

Všichni pacienti splňující výběrová kritéria podstoupí předoperační vyšetření: anamnézu, fyzikální, laboratorní a CT vyšetření ledvin.

MATERIÁLY A METODY Pro výpočet vzorku výzkumníci použili metodu pro studie "nemenší účinnosti". Pro potvrzení hypotézy o neexistenci většího počtu komplikací v podobě poškození sliznice horních cest močových, výstupu (extravasace) irigačního roztoku mimo horní cesty močové, krvácení a perforaci stěny ureteru, kterých je dle literatury 11,9 % pro bilaterální a 8,5 % pro unilaterální RIRH, bylo by zapotřebí minimálně 82 pacientů ke studiu 80 % a pravděpodobnost chyby prvního řádu 5 % k vyloučení 20% rozdílu v počtu komplikací, což je klinicky významný. Pro kompenzaci ztráty dat je velikost vzorku zvýšena o 5 % na 86 pacientů. Kategorické proměnné budou vykazovány jako absolutní čísla a procenta. Nepřizpůsobené jednorozměrné analýzy pro srovnání dvou léčebných skupin budou založeny na Fisherově exaktním testu. Relativní rizika a 95% intervaly spolehlivosti budou vypočítány pomocí tabulkové metody dva na dva s použitím logaritmické aproximace. Spojité proměnné budou zobrazeny jako průměr ± standardní odchylka nebo medián a interkvartilní rozmezí. Shromážděná předoperační a pooperační data budou anonymizována pomocí jedinečných kódů, které pacienti obdrží ihned po randomizaci.

Všechny chirurgické zákroky budou provádět 3 kvalifikovaní chirurgové. Pooperační sledování bude provedeno 1 den, 1 měsíc po operaci dvěma zkoušejícími, nezaslepená studie.