Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'ureteroscopia flessibile bilaterale unimodale.

L'URS flessibile retrogrado è il metodo più moderno e sicuro per il trattamento di pazienti con calcoli intestinali fino a 20 mm. I calcoli renali bilaterali possono essere trattati con URS flessibile retrogrado bilaterale. Questo tipo di intervento chirurgico consente al paziente di eliminare entrambi i calcoli renali in un unico intervento. Tecnicamente, l'operazione può essere eseguita alternativamente su ciascun lato o contemporaneamente da due chirurghi se sono disponibili contemporaneamente due strumenti flessibili e rack video endoscopici. Il diametro flessibile dell'ureteroscopio di 7,5-9 Сh consente di posizionare contemporaneamente due strumenti anche nell'uretra maschile senza traumi significativi. Uno degli svantaggi di questo metodo è la necessità di prestentazione bilaterale, con la frequenza e la frequenza e la gravità dei sintomi associati allo stent che possono aumentare. Pochi lavori scientifici dimostrano dati contraddittori riguardanti la sicurezza degli URS flessibili bilaterali; pertanto, sono consigliabili ulteriori ricerche.

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di selezione saranno sottoposti a esame preoperatorio: anamnesi, esame fisico, laboratorio e TAC dei reni.

MATERIALI E METODI Per calcolare il campione, i ricercatori hanno utilizzato il metodo per studi di "non minore efficienza". A conferma dell'ipotesi di non maggior numero di complicanze sotto forma di danno della mucosa delle alte vie urinarie, fuoriuscita (stravaso) di soluzione irrigua al di fuori delle alte vie urinarie, sanguinamento e perforazione della parete ureterale, che secondo la letteratura sono l'11,9% per bilaterale e 8,5% per RIRH unilaterale rispettivamente, sarebbe necessario un minimo di 82 pazienti per lo studio dell'80% e una probabilità di errore di primo ordine del 5% per escludere una differenza del 20% nel numero di complicanze, che è clinicamente significativo. Per compensare la perdita di dati, la dimensione del campione è aumentata del 5% a 86 pazienti. Le variabili categoriali saranno riportate come numeri assoluti e percentuali. Le analisi univariate non adattate, per confrontare i due gruppi di trattamento, saranno basate sul test esatto di Fisher. I rischi relativi e gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati utilizzando il metodo della tabella due per due utilizzando un'approssimazione logaritmica. Le variabili continue verranno visualizzate come media ± deviazione standard o mediana e intervallo interquartile. I dati pre e postoperatori raccolti saranno resi anonimi utilizzando codici univoci che i pazienti riceveranno immediatamente dopo la randomizzazione.

Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite da 3 chirurghi qualificati. Il follow-up postoperatorio verrà eseguito 1 giorno, 1 mese dopo l'intervento chirurgico da due ricercatori, uno studio non in cieco.