Avaliação da Eficácia e Segurança da Ureteroscopia Flexível Bilateral Unimodal.

A URS flexível retrógrada é o método mais moderno e seguro de tratar pacientes com cálculos intestinais de até 20 mm. Os cálculos renais bilaterais podem ser tratados com URS flexível retrógrada bilateral. Este tipo de cirurgia permite que o paciente se livre de ambas as pedras nos rins em uma única intervenção. Tecnicamente, a operação pode ser realizada alternadamente de cada lado ou simultaneamente por dois cirurgiões se dois instrumentos flexíveis e suportes de videoendoscópio estiverem disponíveis simultaneamente. O diâmetro flexível do ureteroscópio de 7,5-9 Сh permite colocar dois instrumentos, mesmo na uretra masculina, simultaneamente, sem traumatização significativa. Uma das desvantagens desse método é a necessidade de pré-stent bilateral, podendo aumentar a frequência e a frequência e gravidade dos sintomas associados ao stent. Poucos trabalhos científicos demonstram dados contraditórios quanto à segurança da URS flexível bilateral; portanto, mais pesquisas são aconselháveis.

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de seleção serão submetidos a exame pré-operatório: histórico, exame físico, laboratorial e tomografia computadorizada dos rins.

MATERIAIS E MÉTODOS Para calcular a amostra, os pesquisadores usaram o método para estudos de "nenhuma eficiência menor". Para confirmar a hipótese de não haver maior número de complicações na forma de lesão da mucosa do trato urinário superior, saída (extravasamento) de solução de irrigação fora do trato urinário superior, sangramento e perfuração da parede ureteral, que segundo a literatura são 11,9% para bilateral e 8,5% para RIRH unilateral, respectivamente, seriam necessários um mínimo de 82 pacientes para estudo de 80% e uma probabilidade de erro de primeira ordem de 5% para excluir uma diferença de 20% no número de complicações, o que é clinicamente significativo. Para compensar a perda de dados, o tamanho da amostra é aumentado em 5% para 86 pacientes. Variáveis ​​categóricas serão relatadas como números absolutos e porcentagens. Análises univariadas não adaptadas, para comparar os dois grupos de tratamento, serão baseadas no teste exato de Fisher. Os riscos relativos e intervalos de confiança de 95% serão calculados usando o método de tabela dois por dois usando uma aproximação logarítmica. As variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico. Os dados pré e pós-operatórios coletados serão anonimizados usando códigos exclusivos que os pacientes receberão imediatamente após a randomização.

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por 3 cirurgiões qualificados. O acompanhamento pós-operatório será realizado 1 dia, 1 mês após a cirurgia por dois investigadores, um estudo não cego.