Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der unimodalen bilateralen flexiblen Ureteroskopie.

Die retrograde flexible URS ist die modernste und sicherste Methode zur Behandlung von Patienten mit Darmsteinen bis 20 mm. Bilaterale Nierensteine ​​können mit bilateraler retrograder flexibler URS behandelt werden. Diese Art der Operation ermöglicht es einem Patienten, beide Nierensteine ​​​​in einem einzigen Eingriff loszuwerden. Technisch kann die Operation abwechselnd auf jeder Seite oder gleichzeitig von zwei Operateuren durchgeführt werden, wenn gleichzeitig zwei flexible Instrumente und videoendoskopische Gestelle zur Verfügung stehen. Flexibles Ureteroskop mit einem Durchmesser von 7,5-9 Сh ermöglicht die gleichzeitige Platzierung von zwei Instrumenten sogar in der männlichen Harnröhre ohne signifikante Traumatisierung. Einer der Nachteile dieser Methode ist die Notwendigkeit einer bilateralen Stentimplantation, wobei die Häufigkeit sowie die Häufigkeit und Schwere von Stent-assoziierten Symptomen zunehmen können. Nur wenige wissenschaftliche Arbeiten zeigen widersprüchliche Daten zur Sicherheit bilateraler flexibler URS; daher ist weitere Forschung ratsam.

Alle Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden einer präoperativen Untersuchung unterzogen: Anamnese, körperliche, Labor- und CT-Untersuchung der Nieren.

MATERIALIEN UND METHODEN Zur Berechnung der Stichprobe verwendeten die Forscher die Methode für Studien mit "nicht geringerer Effizienz". Zur Bestätigung der Hypothese einer nicht größeren Anzahl von Komplikationen in Form von Schleimhautschäden der oberen Harnwege, Austritt (Extravasation) von Spüllösung außerhalb der oberen Harnwege, Blutungen und Perforationen der Harnleiterwand, die laut Literatur zu 11,9 % für bilateral und 8,5 % für einseitige RIRH, wären mindestens 82 Patienten erforderlich, um 80 % und eine Wahrscheinlichkeit eines Fehlers erster Ordnung von 5 % zu untersuchen, um einen Unterschied von 20 % in der Anzahl der Komplikationen auszuschließen, was klinisch ist bedeutsam. Um den Datenverlust auszugleichen, wird die Stichprobengröße um 5 % auf 86 Patienten erhöht. Kategoriale Variablen werden als absolute Zahlen und Prozentsätze gemeldet. Unadaptierte univariate Analysen zum Vergleich der beiden Behandlungsgruppen basieren auf dem exakten Test von Fisher. Relative Risiken und 95-%-Konfidenzintervalle werden anhand der Zwei-mal-zwei-Tabellenmethode unter Verwendung einer logarithmischen Näherung berechnet. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich angezeigt. Die gesammelten prä- und postoperativen Daten werden unter Verwendung eindeutiger Codes anonymisiert, die die Patienten unmittelbar nach der Randomisierung erhalten.

Alle chirurgischen Eingriffe werden von 3 qualifizierten Chirurgen durchgeführt. Die postoperative Nachsorge wird 1 Tag, 1 Monat nach der Operation von zwei Untersuchern durchgeführt, eine nicht verblindete Studie.