Ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednomodalnej dwustronnej elastycznej ureteroskopii.

Wsteczny elastyczny URS to najnowocześniejsza i najbezpieczniejsza metoda leczenia pacjentów z kamieniami jelitowymi do 20 mm. Obustronne kamienie nerkowe można leczyć za pomocą obustronnego wstecznego elastycznego URS. Ten rodzaj operacji pozwala pacjentowi pozbyć się obu kamieni nerkowych podczas jednej interwencji. Z technicznego punktu widzenia operacja może być wykonywana naprzemiennie z każdej strony lub jednocześnie przez dwóch chirurgów, jeśli jednocześnie dostępne są dwa instrumenty giętkie i stojaki wideoendoskopowe. Elastyczny ureteroskop o średnicy 7,5-9 Сh umożliwia jednoczesne umieszczenie dwóch instrumentów nawet w cewce moczowej męskiej bez znacznej traumatyzacji. Wadą tej metody jest konieczność wykonywania obustronnej prestencji, przy czym częstość i częstość oraz nasilenie objawów związanych ze stentem może się zwiększać. Niewiele prac naukowych przedstawia sprzeczne dane dotyczące bezpieczeństwa dwustronnego elastycznego URS; dlatego wskazane są dalsze badania.

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria selekcji zostaną poddani badaniu przedoperacyjnemu: wywiadowi, badaniu fizykalnemu, laboratoryjnemu i tomografii komputerowej nerek.

MATERIAŁY I METODY Do obliczenia próby badacze wykorzystali metodę badań „nie mniejszej wydajności”. Aby potwierdzić hipotezę o nie większej liczbie powikłań w postaci uszkodzenia błony śluzowej górnych dróg moczowych, wydostawania się (wynaczynienia) roztworu do irygacji poza górne drogi moczowe, krwawienia i perforacji ściany moczowodu, które według piśmiennictwa stanowią 11,9% dla odpowiednio obustronne i 8,5% dla jednostronnego RIRH, wymagane byłoby minimum 82 pacjentów w celu zbadania 80% i prawdopodobieństwo błędu pierwszego rzędu wynoszące 5%, aby wykluczyć 20% różnicę w liczbie powikłań, co jest klinicznie istotne. Aby zrekompensować utratę danych, wielkość próby zwiększa się o 5% do 86 pacjentów. Zmienne kategoryczne będą podawane jako liczby bezwzględne i procenty. Nieprzystosowane analizy jednoczynnikowe, w celu porównania dwóch grup terapeutycznych, będą oparte na dokładnym teście Fishera. Ryzyka względne i 95% przedziały ufności zostaną obliczone przy użyciu metody tabeli dwa na dwa z wykorzystaniem przybliżenia logarytmicznego. Zmienne ciągłe będą wyświetlane jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana i zakres międzykwartylowy. Zebrane dane przed- i pooperacyjne zostaną zanonimizowane przy użyciu unikalnych kodów, które pacjenci otrzymają natychmiast po randomizacji.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez 3 wykwalifikowanych chirurgów. Obserwacja pooperacyjna zostanie przeprowadzona 1 dzień, 1 miesiąc po zabiegu przez dwóch badaczy, badanie bez ślepej próby.