Risikofaktorer for slagtilfælde eller systemisk emboli hos kinesiske patienter med ikke-valvulært atrieflimrenregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-010-88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuo Yuan, MD
- E-mail: yuanshuo@fuwai.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre; mand eller kvinde.
- Anamnese med dokumenteret atrieflimren.
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med moderat eller svær mitralstenose eller en mekanisk hjerteklap
- Personer med tidligere eller planlagt AF-ablation.
- Forsøgspersoner med tidligere eller planlagt venstre atriel appendage lukning.
- Forsøgspersoner ude af stand til at samarbejde med opfølgning efter vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE)
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
Sammensætningen af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) under opfølgning. Et slagtilfælde er defineret som en pludselig indtræden over minutter til timer af et fokalt neurologisk underskud, der generelt er i fordelingen af en enkelt hjernearterie (inklusive retinalarterien), og som ikke skyldes en identificerbar ikke-vaskulær årsag (dvs. hjernen) tumor eller traume). En systemisk embolisk hændelse defineres som en pludselig episode af arteriel insufficiens forbundet med kliniske eller radiologiske tegn på arteriel okklusion i fravær af andre sandsynlige mekanismer (f.eks. aterosklerose, instrumentering). Arterielle emboliske hændelser, der involverer centralnervesystemet (inklusive øjet), koronar og pulmonal arteriel cirkulation betragtes ikke som SEEs. Diagnose af emboli til underekstremiteterne kræver arteriografisk demonstration af pludselig arteriel okklusion. |
12 måneder efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødningsbegivenheder
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
En større blødningshændelse er defineret som en klinisk åbenlys blødningshændelse (dvs. blødning, der visualiseres ved undersøgelse eller røntgenbillede), der opfylder ≥1 af følgende:
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
All-Cause Mortalitet under opfølgning
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
Hjertedød under opfølgning
|
12 måneder efter rekruttering
|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter rekruttering
|
Indlæggelse for hjertesvigt under opfølgning
|
12 måneder efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Zhe Zheng, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-CXGC09-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .