- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05604027
Smertetyper og smertens sværhedsgrad ved kroniske lænderygsmerter
Virkningerne af smertetyper på smertens sværhedsgrad og livskvalitet ved kroniske lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere fordelingen af smertefænotyper hos mennesker med kroniske lænderygsmerter og at bestemme effekten af smertefænotyper på smertens sværhedsgrad, funktionsstatus og livskvalitet.
Deltagerne vil blive undersøgt for at bestemme typen af smerte, og der vil blive stillet spørgsmål for at identificere virkningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har kroniske lændesmerter
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem under 18 år
- Dem med alvorlig psykiatrisk sygdom,
- Dem med kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af smertetyper (bestemmelse af nociceptive, neuropatiske, nociplastiske smertehastigheder)
Tidsramme: 01.03.2023
|
Neuropatiske smerter med PainDETECT-skala, kliniske kriterier og vurderingssystem for nociplastiske smerter, der påvirker bevægeapparatet nosplastiske smerter vil blive evalueret
|
01.03.2023
|
|
Smerteniveauer hos dem med nociplastisk, neuropatisk og nociceptiv smerte
Tidsramme: 01.03.2023
|
Smertens sværhedsgrad med Visual Analogue Scale, (0-10) højere score indikerer mere smerte
|
01.03.2023
|
|
smertevirkning
Tidsramme: 01.03.2023
|
livskvalitet med SF-36,
|
01.03.2023
|
|
handicap,
Tidsramme: 01.03.2023
|
handicap med Roland Morris handicapspørgeskema,
|
01.03.2023
|
|
patientens følelser, tanker og følelser omkring smerte og katastrofe.
Tidsramme: 01.03.2023
|
Pain Catastrophizing Scale bruges til at vurdere patientens følelser, tanker og følelser omkring smerte og katastrofe.
|
01.03.2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-15/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .