- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05604027
Типы боли и тяжесть боли при хронической боли в пояснице
27 октября 2022 г. обновлено: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Влияние типов боли на тяжесть боли и качество жизни при хронической боли в пояснице
Целью данного исследования является характеристика распределения фенотипов боли у людей с хронической болью в пояснице и определение влияния фенотипов боли на тяжесть боли, функциональное состояние и качество жизни.
Участники будут обследованы, чтобы определить тип боли, и будут заданы вопросы для выявления эффектов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обращаются в больницу с хронической болью в пояснице
Описание
Критерии включения:
- наличие хронической боли в пояснице
- быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Те, у кого серьезные психические заболевания,
- Тем, у кого проблемы с общением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление типов боли (определение показателей ноцицептивной, нейропатической, ноципластической боли)
Временное ограничение: 01.03.2023
|
Нейропатическая боль по шкале PainDETECT, будут оцениваться клинические критерии и система оценки ноципластической боли, влияющей на костно-мышечную систему, ноципластическая боль.
|
01.03.2023
|
|
Уровни боли при ноципластической, нейропатической и ноцицептивной боли
Временное ограничение: 01.03.2023
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале, (0-10) более высокие баллы указывают на более сильную боль
|
01.03.2023
|
|
болевой эффект
Временное ограничение: 01.03.2023
|
качество жизни с SF-36,
|
01.03.2023
|
|
инвалидность,
Временное ограничение: 01.03.2023
|
инвалидность с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire,
|
01.03.2023
|
|
чувства, мысли и переживания пациента по поводу боли и катастрофы.
Временное ограничение: 01.03.2023
|
Шкала катастрофизации боли используется для оценки чувств, мыслей и переживаний пациента по поводу боли и несчастья.
|
01.03.2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-15/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
будут переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .