- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05604027
Pijntypes en pijnernst bij chronische lage rugpijn
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
De effecten van pijntypes op pijnernst en kwaliteit van leven bij chronische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de verdeling van pijnfenotypes bij mensen met chronische lage-rugpijn te karakteriseren en om de effecten van pijnfenotypes op pijnernst, functionele status en kwaliteit van leven te bepalen.
Deelnemers worden onderzocht om het type pijn te bepalen en er worden vragen gesteld om de effecten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het ziekenhuis komen voor chronische lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische lage rugpijn hebben
- ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Die onder de 18 jaar
- Degenen met een ernstige psychiatrische aandoening,
- Mensen met communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van pijntypes (bepaling van nociceptieve, neuropathische, nociplastische pijnpercentages)
Tijdsspanne: 01.03.2023
|
Neuropathische pijn met PainDETECT-schaal, klinische criteria en classificatiesysteem voor nociplastische pijn die het bewegingsapparaat aantast, nosplastische pijn zal worden geëvalueerd
|
01.03.2023
|
|
Pijnniveaus van mensen met nociplastische, neuropathische en nociceptieve pijn
Tijdsspanne: 01.03.2023
|
Pijnernst met Visueel Analoge Schaal,(0-10)hogere scores duiden op meer pijn
|
01.03.2023
|
|
pijn effect
Tijdsspanne: 01.03.2023
|
levenskwaliteit met SF-36,
|
01.03.2023
|
|
onbekwaamheid,
Tijdsspanne: 01.03.2023
|
handicap met Roland Morris Disability Questionnaire,
|
01.03.2023
|
|
gevoelens, gedachten en gevoelens van de patiënt over pijn en onheil.
Tijdsspanne: 01.03.2023
|
De Pain Catastrophizing Scale wordt gebruikt om de gevoelens, gedachten en gevoelens van de patiënt over pijn en onheil te beoordelen.
|
01.03.2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-15/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
wordt op verzoek gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .