- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05604027
Smertetyper og smertealvorlighet ved kroniske korsryggsmerter
27. oktober 2022 oppdatert av: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Effektene av smertetyper på smertens alvorlighetsgrad og livskvalitet ved kroniske korsryggsmerter
Målet med denne studien er å karakterisere fordelingen av smertefenotyper hos personer med kroniske korsryggsmerter og å bestemme effekten av smertefenotyper på smertens alvorlighetsgrad, funksjonsstatus og livskvalitet.
Deltakerne vil bli undersøkt for å bestemme typen smerte og spørsmål vil bli stilt for å identifisere effektene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til sykehuset for kroniske korsryggsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har kroniske korsryggsmerter
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- De under 18 år
- De med alvorlig psykiatrisk sykdom,
- De med kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikasjon av smertetyper (bestemmelse av nociceptive, nevropatiske, nociplastiske smertefrekvenser)
Tidsramme: 01.03.2023
|
Nevropatiske smerter med PainDETECT-skala, kliniske kriterier og vurderingssystem for nociplastiske smerter som påvirker muskel- og skjelettsystemet nosplastiske smerter vil bli evaluert
|
01.03.2023
|
|
Smertenivåer hos de med nociplastisk, nevropatisk og nociseptiv smerte
Tidsramme: 01.03.2023
|
Alvorlighetsgrad av smerte med Visual Analogue Scale, (0-10) høyere score indikerer mer smerte
|
01.03.2023
|
|
smerteeffekt
Tidsramme: 01.03.2023
|
livskvalitet med SF-36,
|
01.03.2023
|
|
uførhet,
Tidsramme: 01.03.2023
|
funksjonshemming med Roland Morris Disability Questionnaire,
|
01.03.2023
|
|
pasientens følelser, tanker og følelser om smerte og katastrofe.
Tidsramme: 01.03.2023
|
Pain Catastrophizing Scale brukes til å vurdere pasientens følelser, tanker og følelser om smerte og katastrofe.
|
01.03.2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-15/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
vil bli delt på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .