- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604027
Kiputyypit ja kivun vaikeusaste kroonisessa alaselkäkivussa
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Kiputyyppien vaikutukset kivun vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun kroonisessa alaselkäkivussa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kipufenotyyppien jakautumista kroonista alaselkäkipua sairastavilla ihmisillä ja selvittää kipufenotyyppien vaikutukset kivun vaikeusasteeseen, toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Osallistujat tutkitaan kivun tyypin määrittämiseksi, ja niiden vaikutusten tunnistamiseksi kysytään kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat sairaalaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on krooninen alaselän kipu
- olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ne, joilla on vakava psykiatrinen sairaus,
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputyyppien tunnistaminen (nosiseptiivisen, neuropaattisen, nokiplastisen kivun taajuuden määrittäminen)
Aikaikkuna: 01.03.2023
|
Neuropaattinen kipu PainDETECT-asteikolla, tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavan nokiplastisen kivun kliiniset kriteerit ja luokitusjärjestelmä Nosplastinen kipu arvioidaan
|
01.03.2023
|
|
Nokiplastista, neuropaattista ja nosiseptiivista kipua sairastavien kiputasot
Aikaikkuna: 01.03.2023
|
Kivun vaikeus Visual Analogue Scale -asteikolla (0-10) korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua
|
01.03.2023
|
|
kipuvaikutus
Aikaikkuna: 01.03.2023
|
elämänlaatua SF-36:lla,
|
01.03.2023
|
|
vammaisuus,
Aikaikkuna: 01.03.2023
|
vammaisuus Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella,
|
01.03.2023
|
|
potilaan tunteita, ajatuksia ja tunteita kivusta ja katastrofista.
Aikaikkuna: 01.03.2023
|
Pain Catastrophizing Scalea käytetään arvioimaan potilaan tunteita, ajatuksia ja tunteita kivusta ja katastrofista.
|
01.03.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-15/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .