- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05621278
Den longitudinelle undersøgelse af mental sundhed hos barn til voksen
23. april 2024 opdateret af: YinyinZang, Peking University
En national longitudinel undersøgelse af mental sundhed hos barn til voksen
Denne undersøgelse har til formål at vurdere mental sundhed, kognitiv udvikling, positive ressourcer, miljøfaktorer for børn, unge og voksne i skolealderen i Kina.
Undersøgelsen skal rekruttere lærere, elever og elevers forældre gennem skoler.
Skalaer og adfærdsmæssige eksperimenter vil blive anvendt til vurdering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zang Yinyin, PhD
- Telefonnummer: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Rekruttering
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang
- Telefonnummer: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever fra 5 klasse til 12 klasse og deres forældre og lærere i kinesiske skoler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra 5 klasse til 12 klasse, deres forældre og lærere
- kunne læse, besvare spørgeskemaer og gennemføre eksperimenter.
Ekskluderingskriterier:
en. Elever, der indstiller skolegangen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Elevernes lærere
Skolelærere
|
|
Børn
4. til 6. klasseelever (9-12 år) i folkeskolen.
|
|
Teenager
Klasse 7 til 12 elever (i alderen 12-18) i mellemskolen og gymnasiet.
|
|
Elevernes forældre
Forældre til elever nævnt ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
En 17-punkts irritabilitetsskala, Peking-irritabilitetsskalaen, måler impulsive følelser, tanker og adfærd på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 17 til 85).
En højere score repræsenterer højere irritabilitet.
|
1 måned
|
|
Alexitymi
Tidsramme: 1 måned
|
En 36-punkts Peking alexithymia-skala måler tanker og adfærd, der forhindrer folk i at føle eller genkende negative følelser på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5, og de samlede score varierer fra 36 til 180).
En højere score repræsenterer mere alvorlig alexithymi.
|
1 måned
|
|
Depression for voksne
Tidsramme: 2 uger
|
Patientsundhedsspørgeskemaet med 9 punkter (PHQ-9) for voksne (score fra 0 til 3, og samlet score varierer fra 0 til 27).
En højere score repræsenterer værre depressionssymptomer.
|
2 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 2 uger
|
Børns depressionsopgørelse (CDI) for unge og børn (score fra 0 til 2, og samlet score varierer fra 0 til 54).
En højere score repræsenterer værre depressionssymptomer.
|
2 uger
|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen for generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) for voksne, unge og børn (scoret fra 0 til 3 og samlet score fra 0 til 21).
En højere score repræsenterer værre angstsymptomer.
|
2 uger
|
|
Angst og depression for unge og børn
Tidsramme: 2 uger
|
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) for unge og børn (scoret fra 0 til 3 og samlet score fra 0 til 75).
En højere score repræsenterer værre angst- og depressionssymptomer.
|
2 uger
|
|
PTSD for voksne
Tidsramme: 1 måned
|
PTSD Symptoms Scale-Interview for DSM-5 (PSSI-5) for voksne (score fra 0 til 4, og samlede score varierer fra 0 til 80).
En højere score repræsenterer værre PTSD-symptomer.
|
1 måned
|
|
PTSD for unge og børn
Tidsramme: 1 måned
|
Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) for teenagere og børn (score fra 0 til 4, og samlede score varierer fra 0 til 80).
En højere score repræsenterer værre PTSD-symptomer.
|
1 måned
|
|
NSSI
Tidsramme: 1 år
|
Det ikke-suicidale selvskadevurderingsværktøj (NSSI-AT-Severity) for unge og børn (samlet score varierer fra 5 til 16).
En højere score repræsenterer en værre selvskadesituation.
|
1 år
|
|
Selvmord
Tidsramme: 1 år
|
Det reviderede spørgeskema om selvmordsadfærd (SBQ-R) for unge og børn (samlet score varierer fra 3 til 18).
En højere score repræsenterer en højere selvmordsrisiko.
|
1 år
|
|
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: Halvt år
|
Morph-opgaven for unge til at undersøge evnen til følelsesgenkendelse.
|
Halvt år
|
|
Eksklusiv funktion
Tidsramme: Halvt år
|
Go/Nogo-opgaven for unge er at undersøge hæmningsfunktionen.
|
Halvt år
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: hvert år
|
Et spørgeskema, der måler negative barndomserfaringer med 26 emner.
|
hvert år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .