- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05621278
Lo studio longitudinale della salute mentale da bambino ad adulto
23 aprile 2024 aggiornato da: YinyinZang, Peking University
Uno studio longitudinale nazionale sulla salute mentale nei bambini e negli adulti
Questo studio mira a valutare la salute mentale, lo sviluppo cognitivo, le risorse positive, i fattori ambientali di bambini in età scolare, adolescenti e adulti in Cina.
Lo studio recluterà insegnanti, studenti e genitori degli studenti attraverso le scuole.
Scale ed esperimenti comportamentali saranno applicati per la valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zang Yinyin, PhD
- Numero di telefono: +86 15553201610
- Email: yinyin.zang@pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100871
- Reclutamento
- Peking University
-
Contatto:
- Yinyin Zang
- Numero di telefono: +86-010-62756953
- Email: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti dal 5° al 12° anno e i loro genitori e insegnanti nelle scuole cinesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dalla classe 5 alla classe 12, i loro genitori e insegnanti
- in grado di leggere, rispondere a questionari e completare esperimenti.
Criteri di esclusione:
UN. Studenti che sospendono la scuola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Insegnanti degli studenti
Insegnanti della scuola
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Bambini
Studenti dalla quarta alla sesta classe (9-12 anni) della scuola primaria.
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Adolescente
Studenti dal grado 7 a 12 (di età compresa tra 12 e 18 anni) nelle scuole medie e superiori.
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Genitori degli studenti
Genitori degli studenti sopra menzionati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Irritabilità
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di misurazione dell'irritabilità composta da 17 elementi, la scala dell'irritabilità di Pechino, misura le emozioni, i pensieri e i comportamenti impulsivi su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 17 a 85).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore irritabilità.
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1 mese
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Alessitimia
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di alessitimia di Pechino composta da 36 item misura pensieri e comportamenti che impediscono alle persone di provare o riconoscere emozioni negative su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 36 a 180).
Un punteggio più alto rappresenta un’alessitimia più grave.
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1 mese
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Depressione per adulti
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) per adulti (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale varia da 0 a 27).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di depressione peggiori.
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2 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Inventario della depressione infantile (CDI) per adolescenti e bambini (punteggio da 0 a 2 e punteggio totale che varia da 0 a 54).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di depressione peggiori.
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2 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per adulti, adolescenti e bambini (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale da 0 a 21).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di ansia peggiori.
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2 settimane
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Ansia e depressione per adolescenti e bambini
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) per adolescenti e bambini (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale da 0 a 75).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi peggiori di ansia e depressione.
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2 settimane
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Disturbo da stress post-traumatico per adulti
Lasso di tempo: 1 mese
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La scala-intervista dei sintomi PTSD per il DSM-5 (PSSI-5) per adulti (punteggio da 0 a 4 e i punteggi totali variano da 0 a 80).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di disturbo da stress post-traumatico peggiori.
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1 mese
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PTSD per adolescenti e bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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La Child PTSD Symptom Scale per il DSM-5 (CPSS-5) per adolescenti e bambini (punteggi da 0 a 4 e i punteggi totali variano da 0 a 80).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di disturbo da stress post-traumatico peggiori.
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1 mese
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NSSI
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo strumento di valutazione dell’autolesionismo non suicidario (NSSI-AT-Severity) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 5 a 16).
Un punteggio più alto rappresenta una situazione di autolesionismo peggiore.
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1 anno
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Suicidio
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario sui comportamenti suicidari rivisto (SBQ-R) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 3 a 18).
Un punteggio più alto rappresenta un rischio di suicidio più elevato.
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1 anno
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Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Metà anno
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Il compito Morph per gli adolescenti esamina la capacità di riconoscimento delle emozioni.
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Metà anno
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Metà anno
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Il compito Go/Nogo per gli adolescenti è esaminare la funzione di inibizione.
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Metà anno
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Esperienze Avverse dell'Infanzia (ACE)
Lasso di tempo: ogni anno
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Un questionario che misura le esperienze infantili avverse con 26 elementi.
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ogni anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAMPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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