- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05621278
El estudio longitudinal de la salud mental de niño a adulto
23 de abril de 2024 actualizado por: YinyinZang, Peking University
Un estudio longitudinal nacional de salud mental en niños y adultos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la salud mental, el desarrollo cognitivo, los recursos positivos y los factores ambientales de niños en edad escolar, adolescentes y adultos en China.
El estudio reclutará maestros, estudiantes y padres de estudiantes a través de las escuelas.
Para la evaluación se aplicarán escalas y experimentos conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zang Yinyin, PhD
- Número de teléfono: +86 15553201610
- Correo electrónico: yinyin.zang@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
- Reclutamiento
- Peking University
-
Contacto:
- Yinyin Zang
- Número de teléfono: +86-010-62756953
- Correo electrónico: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Alumnos de 5° a 12° grado y sus padres y maestros en escuelas chinas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de 5° a 12° grado, sus padres y maestros
- capaz de leer, contestar cuestionarios y completar experimentos.
Criterio de exclusión:
a. Estudiantes que suspenden la escolaridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Maestros de estudiantes
Maestros de escuela
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Niños
Alumnos de 4º a 6º grado (9-12 años) de primaria.
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Adolescente
Estudiantes de grados 7 a 12 (de 12 a 18 años) en secundaria y preparatoria.
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Padres de estudiantes
Padres de los estudiantes mencionados anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una escala de medición de irritabilidad de 17 ítems, la escala de irritabilidad de Pekín, mide emociones, pensamientos y comportamientos impulsivos en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5, y la puntuación total varía de 17 a 85).
Una puntuación más alta representa una mayor irritabilidad.
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1 mes
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Alexitimia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una escala de alexitimia de Pekín de 36 ítems mide pensamientos y comportamientos que impiden que las personas sientan o reconozcan emociones negativas en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5, y las puntuaciones totales varían de 36 a 180).
Una puntuación más alta representa una alexitimia más grave.
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1 mes
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Depresión para adultos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9) para adultos (puntuación de 0 a 3 y puntuación total varía de 0 a 27).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de depresión.
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2 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Inventario de depresión infantil (CDI) para adolescentes y niños (puntuación de 0 a 2 y puntuación total varía de 0 a 54).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de depresión.
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2 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) para adultos, adolescentes y niños (puntuación de 0 a 3 y puntuación total de 0 a 21).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de ansiedad.
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2 semanas
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Ansiedad y depresión para adolescentes y niños.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) para adolescentes y niños (puntuación de 0 a 3 y puntuación total de 0 a 75).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de ansiedad y depresión.
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2 semanas
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Trastorno de estrés postraumático para adultos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala-entrevista de síntomas de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PSSI-5) para adultos (puntuación de 0 a 4 y las puntuaciones totales varían de 0 a 80).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de PTSD.
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1 mes
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TEPT para adolescentes y niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Escala de Síntomas de PTSD Infantil para el DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes y niños (puntuaciones de 0 a 4, y las puntuaciones totales varían de 0 a 80).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de PTSD.
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1 mes
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NSSI
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de evaluación de autolesiones no suicidas (NSSI-AT-Severity) para adolescentes y niños (las puntuaciones totales varían de 5 a 16).
Una puntuación más alta representa una peor situación de autolesión.
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1 año
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Suicidio
Periodo de tiempo: 1 año
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El cuestionario de conductas suicidas revisado (SBQ-R) para adolescentes y niños (las puntuaciones totales varían de 3 a 18).
Una puntuación más alta representa un mayor riesgo de suicidio.
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1 año
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Reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Medio año
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La tarea Morph para adolescentes para examinar la capacidad de reconocimiento de emociones.
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Medio año
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Medio año
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La tarea Go/Nogo para adolescentes es examinar la función de inhibición.
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Medio año
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Experiencias Adversas de la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: cada año
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Un cuestionario que mide las experiencias adversas de la infancia con 26 ítems.
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cada año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAMPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .