- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05621278
Podłużne badanie zdrowia psychicznego od dziecka do dorosłego
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YinyinZang, Peking University
Krajowe podłużne badanie zdrowia psychicznego od dziecka do dorosłego
To badanie ma na celu ocenę zdrowia psychicznego, rozwoju poznawczego, pozytywnych zasobów, czynników środowiskowych dzieci w wieku szkolnym, młodzieży i dorosłych w Chinach.
Badanie będzie rekrutować nauczycieli, uczniów i rodziców uczniów za pośrednictwem szkół.
Do oceny zostaną zastosowane skale i eksperymenty behawioralne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zang Yinyin, PhD
- Numer telefonu: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100871
- Rekrutacyjny
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang
- Numer telefonu: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie od 5 do 12 klasy oraz ich rodzice i nauczyciele w chińskich szkołach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie od 5 do 12 klasy, ich rodzice i nauczyciele
- potrafi czytać, odpowiadać na kwestionariusze i przeprowadzać eksperymenty.
Kryteria wyłączenia:
A. Uczniowie, którzy zawieszają naukę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nauczyciele uczniów
Nauczyciele szkolni
|
|
Dzieci
Uczniowie klas 4–6 (w wieku 9–12 lat) szkoły podstawowej.
|
|
Dorastający
Uczniowie klas 7–12 (w wieku 12–18 lat) w gimnazjum i szkole średniej.
|
|
Rodzice uczniów
Rodzice uczniów, o których mowa powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
17-punktowa skala pomiaru drażliwości, pekińska skala drażliwości, mierzy impulsywne emocje, myśli i zachowania w 5-punktowej skali Likerta (wynik od 1 do 5, a wynik całkowity waha się od 17 do 85).
Wyższy wynik oznacza wyższą drażliwość.
|
1 miesiąc
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
36-punktowa skala aleksytymii pekińskiej mierzy myśli i zachowania, które uniemożliwiają ludziom odczuwanie lub rozpoznawanie negatywnych emocji, w 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 36 do 180).
Wyższy wynik oznacza cięższą aleksytymię.
|
1 miesiąc
|
|
Depresja dla dorosłych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
9-elementowy kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) dla dorosłych (wynik od 0 do 3, a wynik całkowity waha się od 0 do 27).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy depresji.
|
2 tygodnie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz depresji dziecięcej (CDI) dla nastolatków i dzieci (wynik od 0 do 2, a wynik całkowity waha się od 0 do 54).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy depresji.
|
2 tygodnie
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7) dla dorosłych, młodzieży i dzieci (ocena od 0 do 3, a wynik całkowity od 0 do 21).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy lękowe.
|
2 tygodnie
|
|
Lęk i depresja u młodzieży i dzieci
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) dla młodzieży i dzieci (punktacja od 0 do 3, a wynik całkowity od 0 do 75).
Wyższy wynik oznacza nasilenie objawów lęku i depresji.
|
2 tygodnie
|
|
Zespół stresu pourazowego u dorosłych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wywiad w skali objawów PTSD dla DSM-5 (PSSI-5) dla dorosłych (wynik od 0 do 4, a wynik całkowity waha się od 0 do 80).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy PTSD.
|
1 miesiąc
|
|
Zespół stresu pourazowego (PTSD) u młodzieży i dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala objawów dziecięcego zespołu stresu pourazowego (PTSD) dla DSM-5 (CPSS-5) dla młodzieży i dzieci (wyniki od 0 do 4, a wyniki całkowite wahają się od 0 do 80).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy PTSD.
|
1 miesiąc
|
|
NSSI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie do oceny samookaleczeń niezwiązanych z samobójstwem (NSSI-AT-Severity) dla młodzieży i dzieci (łączna punktacja waha się od 5 do 16).
Wyższy wynik oznacza gorszą sytuację samookaleczenia.
|
1 rok
|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zrewidowany kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R) dla młodzieży i dzieci (łączna punktacja waha się od 3 do 18).
Wyższy wynik oznacza wyższe ryzyko samobójstwa.
|
1 rok
|
|
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: Pół roku
|
Zadanie Morph dla nastolatków mające na celu sprawdzenie zdolności rozpoznawania emocji.
|
Pół roku
|
|
Funkcja ekskluzywna
Ramy czasowe: Pół roku
|
Zadaniem Go/Nogo dla nastolatków jest zbadanie funkcji hamowania.
|
Pół roku
|
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: każdego roku
|
Kwestionariusz mierzący niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa składający się z 26 pozycji.
|
każdego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .