- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05621278
A gyermekektől a felnőttekig terjedő mentális egészség longitudinális vizsgálata
2024. április 23. frissítette: YinyinZang, Peking University
A gyermekektől a felnőttekig terjedő mentális egészség nemzeti longitudinális tanulmánya
A tanulmány célja az iskoláskorú gyermekek, serdülők és felnőttek mentális egészségének, kognitív fejlődésének, pozitív erőforrásainak és környezeti tényezőinek felmérése Kínában.
A tanulmány az iskolákon keresztül tanárokat, diákokat és a tanulók szüleit toboroz.
Az értékeléshez skálákat és viselkedési kísérleteket kell alkalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zang Yinyin, PhD
- Telefonszám: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100871
- Toborzás
- Peking University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yinyin Zang
- Telefonszám: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-től 12 osztályos tanulók és szüleik és tanáraik kínai iskolákban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok 5 osztálytól 12 osztályig, szüleik és tanáraik
- képes olvasni, válaszolni a kérdőívekre és a kísérleteket elvégezni.
Kizárási kritériumok:
a. Azok a diákok, akik felfüggesztik az iskolai tanulmányaikat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Diákok tanárai
Iskolai tanárok
|
Gyermekek
4-6 évfolyamos tanulók (9-12 évesek) az általános iskolában.
|
Serdülő
7-től 12 évfolyamig tanuló (12-18 éves) középiskolában és középiskolában.
|
A tanulók szülei
A fent említett tanulók szülei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ingerlékenység
Időkeret: 1 hónap
|
A 17 tételből álló ingerlékenység mérési skála, a pekingi ingerlékenység skála az impulzív érzelmeket, gondolatokat és viselkedéseket méri egy 5 fokozatú Likert-skálán (pontszám 1-től 5-ig, az összpontszám 17-85 között változik).
A magasabb pontszám magasabb ingerlékenységet jelent.
|
1 hónap
|
Alexitímia
Időkeret: 1 hónap
|
A 36 tételes pekingi alexitímia skála egy 5 fokozatú Likert-skálán méri azokat a gondolatokat és viselkedéseket, amelyek megakadályozzák az embereket a negatív érzelmek érzékelésében vagy felismerésében (1-től 5-ig, az összpontszám pedig 36-tól 180-ig terjed).
A magasabb pontszám súlyosabb alexitímiát jelent.
|
1 hónap
|
Depresszió felnőtteknek
Időkeret: 2 hét
|
A 9 tételből álló beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) felnőtteknek (pontszám 0 és 3 között, az összpontszám 0 és 27 között változik).
A magasabb pontszám rosszabb depressziós tüneteket jelent.
|
2 hét
|
Depresszió
Időkeret: 2 hét
|
Gyermek depresszió leltár (CDI) serdülők és gyermekek számára (pontszám 0 és 2 között, a teljes pontszám 0 és 54 között változik).
A magasabb pontszám rosszabb depressziós tüneteket jelent.
|
2 hét
|
Generalizált szorongásos zavar
Időkeret: 2 hét
|
A Generalizált szorongásos zavar-7 skála (GAD-7) felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek (0-tól 3-ig, az összpontszám pedig 0-tól 21-ig).
A magasabb pontszám rosszabb szorongásos tüneteket jelent.
|
2 hét
|
Szorongás és depresszió serdülők és gyermekek számára
Időkeret: 2 hét
|
A Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) serdülők és gyermekek számára (0-tól 3-ig, a teljes pontszám pedig 0-tól 75-ig).
A magasabb pontszám rosszabb szorongásos és depressziós tüneteket jelent.
|
2 hét
|
PTSD felnőtteknek
Időkeret: 1 hónap
|
A PTSD Tünetek Skála-interjúja a DSM-5-höz (PSSI-5) felnőtteknek (0-tól 4-ig terjedő pontszám, az összpontszám pedig 0-80 között változik).
A magasabb pontszám rosszabb PTSD tüneteket jelent.
|
1 hónap
|
PTSD serdülők és gyermekek számára
Időkeret: 1 hónap
|
A gyermekek PTSD tünetskálája a DSM-5-höz (CPSS-5) serdülők és gyermekek számára (pontszámok 0-tól 4-ig, az összpontszám pedig 0-tól 80-ig terjed).
A magasabb pontszám rosszabb PTSD tüneteket jelent.
|
1 hónap
|
NSSI
Időkeret: 1 év
|
A nem öngyilkos önsérülés értékelési eszköze (NSSI-AT-Súlyosság) serdülők és gyermekek számára (az összpontszám 5 és 16 között változik).
A magasabb pontszám rosszabb önsérülési helyzetet jelent.
|
1 év
|
Öngyilkosság
Időkeret: 1 év
|
Az öngyilkos magatartások kérdőíve felülvizsgált (SBQ-R) serdülők és gyermekek esetében (az összpontszám 3 és 18 között változik).
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelent.
|
1 év
|
Érzelem felismerés
Időkeret: Fél év
|
A Morph feladat serdülőknek az érzelemfelismerő képesség vizsgálatára.
|
Fél év
|
Excutive funkció
Időkeret: Fél év
|
A serdülők Go/Nogo feladata a gátlási funkció vizsgálata.
|
Fél év
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE)
Időkeret: minden évben
|
Egy kérdőív, amely 26 tétellel méri fel a káros gyermekkori élményeket.
|
minden évben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .