- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05621278
O Estudo Longitudinal de Saúde Mental de Crianças a Adultos
23 de abril de 2024 atualizado por: YinyinZang, Peking University
Um Estudo Longitudinal Nacional de Saúde Mental de Crianças a Adultos
Este estudo tem como objetivo avaliar a saúde mental, desenvolvimento cognitivo, recursos positivos, fatores ambientais de crianças em idade escolar, adolescentes e adultos na China.
O estudo recrutará professores, alunos e pais de alunos através das escolas.
Escalas e experimentos comportamentais serão aplicados para avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zang Yinyin, PhD
- Número de telefone: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Recrutamento
- Peking University
-
Contato:
- Yinyin Zang
- Número de telefone: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos do 5º ao 12º ano e seus pais e professores em escolas chinesas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 5º ano ao 12º ano, seus pais e professores
- capaz de ler, responder a questionários e completar experimentos.
Critério de exclusão:
a. Alunos que suspendem as aulas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Professores dos alunos
Professores de escola
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Crianças
Alunos do 4º ao 6º ano (de 9 a 12 anos) na escola primária.
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Adolescente
Alunos do 7º ao 12º ano (de 12 a 18 anos) do ensino fundamental e médio.
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Pais de alunos
Pais dos alunos mencionados acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Irritabilidade
Prazo: 1 mês
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Uma escala de medição de irritabilidade de 17 itens, a escala de irritabilidade de Pequim, mede emoções, pensamentos e comportamentos impulsivos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 17 a 85).
Uma pontuação mais alta representa maior irritabilidade.
|
1 mês
|
|
Alexitimia
Prazo: 1 mês
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Uma escala de alexitimia de Pequim com 36 itens mede pensamentos e comportamentos que impedem as pessoas de sentir ou reconhecer emoções negativas numa escala Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 36 a 180).
Uma pontuação mais alta representa alexitimia mais grave.
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1 mês
|
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Depressão para adultos
Prazo: 2 semanas
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O questionário de saúde do paciente com 9 itens (PHQ-9) para adultos (pontuação de 0 a 3 e pontuação total varia de 0 a 27).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de depressão.
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2 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 2 semanas
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Inventário de depressão infantil (CDI) para adolescentes e crianças (pontuação de 0 a 2, e pontuação total varia de 0 a 54).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de depressão.
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2 semanas
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Distúrbio de ansiedade generalizada
Prazo: 2 semanas
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) para adultos, adolescentes e crianças (pontuação de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 21).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de ansiedade.
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2 semanas
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Ansiedade e depressão para adolescentes e crianças
Prazo: 2 semanas
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) para adolescentes e crianças (pontuação de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 75).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de ansiedade e depressão.
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2 semanas
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TEPT para adultos
Prazo: 1 mês
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A Escala de Sintomas de PTSD-Entrevista para o DSM-5 (PSSI-5) para adultos (pontuação de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 80).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de TEPT.
|
1 mês
|
|
PTSD para adolescentes e crianças
Prazo: 1 mês
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A Escala de Sintomas de PTSD Infantil para DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes e crianças (pontuações de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 80).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de TEPT.
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1 mês
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INSS
Prazo: 1 ano
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A ferramenta de avaliação de autolesão não suicida (NSSI-AT-Severity) para adolescentes e crianças (as pontuações totais variam de 5 a 16).
Uma pontuação mais alta representa uma pior situação de autolesão.
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1 ano
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Suicídio
Prazo: 1 ano
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Questionário sobre comportamentos suicidas revisado (SBQ-R) para adolescentes e crianças (pontuação total varia de 3 a 18).
Uma pontuação mais alta representa um maior risco de suicídio.
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1 ano
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Reconhecimento de emoções
Prazo: Meio ano
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A tarefa Morph para adolescentes examinarem a capacidade de reconhecimento de emoções.
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Meio ano
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Função executiva
Prazo: Meio ano
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A tarefa Go/Nogo para adolescentes é examinar a função de inibição.
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Meio ano
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Experiências Adversas na Infância (ACE)
Prazo: cada ano
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Um questionário que mede experiências adversas na infância com 26 itens.
|
cada ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAMPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .