- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05621278
Lapsen ja aikuisen mielenterveyden pitkittäinen tutkimus
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YinyinZang, Peking University
Kansallinen pitkittäinen tutkimus mielenterveydestä lapsista aikuisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiinalaisten kouluikäisten lasten, nuorten ja aikuisten mielenterveyttä, kognitiivista kehitystä, positiivisia resursseja, ympäristötekijöitä.
Tutkimus rekrytoi opettajia, opiskelijoita ja oppilaiden vanhempia koulujen kautta.
Arvioinnissa käytetään asteikkoja ja käyttäytymiskokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zang Yinyin, PhD
- Puhelinnumero: +86 15553201610
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Rekrytointi
- Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinyin Zang
- Puhelinnumero: +86-010-62756953
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oppilaat 5-12 luokalla sekä heidän vanhempansa ja opettajansa kiinalaisissa kouluissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat 5-12 luokalla, heidän vanhempansa ja opettajansa
- osaa lukea, vastata kyselyihin ja suorittaa kokeita.
Poissulkemiskriteerit:
a. Opiskelijat, jotka keskeyttävät koulunsa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskelijoiden opettajat
Koulujen opettajat
|
|
Lapset
Peruskoulun 4-6 luokkalaiset (9-12-vuotiaat).
|
|
Teini-ikäinen
Luokan 7-12 oppilasta (12-18-vuotiaat) yläasteella ja lukiossa.
|
|
Opiskelijoiden vanhemmat
Edellä mainittujen oppilaiden vanhemmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
17 kohdan ärtyneisyysmittausasteikko, Pekingin ärtyneisyysasteikko, mittaa impulsiivisia tunteita, ajatuksia ja käyttäytymistä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1–5 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 17–85).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ärtyneisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
Aleksitymia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
36-pisteinen Pekingin alexithymia-asteikko mittaa ajatuksia ja käyttäytymistä, jotka estävät ihmisiä tuntemasta tai tunnistamasta negatiivisia tunteita 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 36-180).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa aleksitymiaa.
|
1 kuukausi
|
|
Masennus aikuisille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
9-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9) aikuisille (pistemäärä 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-27).
Korkeampi pistemäärä edustaa pahempia masennuksen oireita.
|
2 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lasten masennuskartoitus (CDI) nuorille ja lapsille (pisteet 0–2 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–54).
Korkeampi pistemäärä edustaa pahempia masennuksen oireita.
|
2 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikko (GAD-7) aikuisille, nuorille ja lapsille (pisteytys 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-21).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia ahdistusoireita.
|
2 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus nuorille ja lapsille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) nuorille ja lapsille (pisteytys 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-75).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
2 viikkoa
|
|
PTSD aikuisille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PTSD-oireiden asteikkohaastattelu DSM-5:lle (PSSI-5) aikuisille (pisteet 0–4 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–80).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia PTSD-oireita.
|
1 kuukausi
|
|
PTSD nuorille ja lapsille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko DSM-5:lle (CPSS-5) nuorille ja lapsille (pisteet 0–4 ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia PTSD-oireita.
|
1 kuukausi
|
|
NSSI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen arviointityökalu (NSSI-AT-Severity) nuorille ja lapsille (kokonaispisteet vaihtelevat 5-16).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa itsevammautumistilaa.
|
1 vuosi
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten ja lasten itsemurhakäyttäytymiskyselylomake (SBQ-R) on tarkistettu (kokonaispisteet vaihtelevat 3–18).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
1 vuosi
|
|
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Morph-tehtävä nuorille tutkia tunteiden tunnistamiskykyä.
|
Puoli vuotta
|
|
Excutive-toiminto
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Nuorten Go/Nogo-tehtävä on tutkia estotoimintaa.
|
Puoli vuotta
|
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset (ACE)
Aikaikkuna: joka vuosi
|
Lapsuuden haitallisia kokemuksia mittaava kyselylomake, jossa on 26 kohtaa.
|
joka vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .