- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05621278
Die Längsschnittstudie der psychischen Gesundheit vom Kind bis zum Erwachsenen
23. April 2024 aktualisiert von: YinyinZang, Peking University
Eine nationale Längsschnittstudie zur psychischen Gesundheit von Kindern bis Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, die psychische Gesundheit, kognitive Entwicklung, positive Ressourcen und Umweltfaktoren von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen im schulpflichtigen Alter in China zu bewerten.
Die Studie wird Lehrer, Schüler und Schülereltern über Schulen rekrutieren.
Zur Beurteilung werden Skalen und Verhaltensexperimente herangezogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zang Yinyin, PhD
- Telefonnummer: +86 15553201610
- E-Mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Rekrutierung
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang
- Telefonnummer: +86-010-62756953
- E-Mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schüler der 5. bis 12. Klasse und ihre Eltern und Lehrer in chinesischen Schulen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 5. bis 12. Klasse, ihre Eltern und Lehrer
- in der Lage, Fragebögen zu lesen, zu beantworten und Experimente durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
A. Schüler, die die Schule unterbrechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Lehrer der Schüler
Schullehrer
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Kinder
Schüler der Klassen 4 bis 6 (im Alter von 9 bis 12 Jahren) in der Grundschule.
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Jugendlicher
Schüler der Klassen 7 bis 12 (im Alter von 12 bis 18 Jahren) der Mittel- und Oberstufe.
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Eltern der Schüler
Eltern der oben genannten Schüler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reizbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine 17 Punkte umfassende Skala zur Messung der Reizbarkeit, die Peking-Reizbarkeitsskala, misst impulsive Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl von 1 bis 5, Gesamtpunktzahl variiert von 17 bis 85).
Ein höherer Wert steht für eine höhere Reizbarkeit.
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1 Monat
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Alexithymie
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine 36 Punkte umfassende Peking-Alexithymie-Skala misst Gedanken und Verhaltensweisen, die Menschen daran hindern, negative Emotionen zu empfinden oder zu erkennen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5, und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 36 und 180).
Ein höherer Wert bedeutet eine schwerere Alexithymie.
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1 Monat
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Depression für Erwachsene
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) für Erwachsene (Punktzahl von 0 bis 3, Gesamtpunktzahl variiert von 0 bis 27).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Depressionssymptome.
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2 Wochen
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Depression
Zeitfenster: 2 Wochen
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Children's Depression Inventory (CDI) für Jugendliche und Kinder (Score von 0 bis 2, Gesamtscore variiert von 0 bis 54).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Depressionssymptome.
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2 Wochen
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Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Generalisierte Angststörung-7-Skala (GAD-7) für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (Bewertung von 0 bis 3 und Gesamtpunktzahl von 0 bis 21).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Angstsymptome.
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2 Wochen
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Angst und Depression bei Jugendlichen und Kindern
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) für Jugendliche und Kinder (Bewertung von 0 bis 3 und Gesamtpunktzahl von 0 bis 75).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Angst- und Depressionssymptome.
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2 Wochen
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PTSD für Erwachsene
Zeitfenster: 1 Monat
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Das PTBS-Symptomskala-Interview für DSM-5 (PSSI-5) für Erwachsene (Punktzahl von 0 bis 4, Gesamtpunktzahl variiert von 0 bis 80).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere PTSD-Symptome.
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1 Monat
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PTSD für Jugendliche und Kinder
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) für Jugendliche und Kinder (Werte von 0 bis 4 und Gesamtwerte variieren von 0 bis 80).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere PTSD-Symptome.
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1 Monat
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NSSI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Tool zur Bewertung nichtsuizidaler Selbstverletzungen (NSSI-AT-Severity) für Jugendliche und Kinder (Gesamtpunktzahl variiert zwischen 5 und 16).
Ein höherer Wert bedeutet eine schlimmere Selbstverletzungssituation.
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1 Jahr
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Selbstmord
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der überarbeitete Fragebogen zu suizidalem Verhalten (SBQ-R) für Jugendliche und Kinder (Gesamtpunktzahl variiert zwischen 3 und 18).
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Suizidrisiko.
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1 Jahr
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Emotionserkennung
Zeitfenster: Halbes Jahr
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Die Morph-Aufgabe für Jugendliche zur Untersuchung der Emotionserkennungsfähigkeit.
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Halbes Jahr
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Ausführende Funktion
Zeitfenster: Halbes Jahr
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Die Go/Nogo-Aufgabe für Jugendliche besteht darin, die Hemmungsfunktion zu untersuchen.
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Halbes Jahr
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Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACE)
Zeitfenster: jedes Jahr
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Ein Fragebogen zur Messung negativer Kindheitserfahrungen mit 26 Items.
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jedes Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAMPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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