Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vandkarbonering på ortostatisk tolerance

22. april 2026 opdateret af: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om vandkarbonatisering kan forbedre ortostatisk tolerance hos raske kontrolfrivillige. Ortostatisk tolerance refererer til evnen til at opretholde et passende blodtryk, når du står. Hos nogle individer kan blodtrykket falde, når de står op, disponere for svimmelhedsanfald eller besvimelsesepisoder. At drikke vand kan øge blodtrykket og gøre besvimelsesepisoder mindre sandsynlige. Det er dog ikke klart, om vandets kulsyre har nogen yderligere indflydelse på blodtryksreaktionen. Dette er vigtigt, fordi det kan være, at kulsyreholdigt vand udvider maven (maveudspilning), hvilket fremkalder en stigning i sympatisk aktivitet. Forøgelsen af ​​aktiviteten i det sympatiske nervesystem øger blodtrykket. At løse dette spørgsmål ville have vigtige konsekvenser for patienter med synkope. Denne undersøgelse vil teste, om kulsyreholdigt vand vil have nogen yderligere indflydelse på blodtrykket end den allerede kendte effekt af ikke-kulsyreholdigt vand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om vandkarbonatisering kan forbedre ortostatisk tolerance hos raske kontrolfrivillige. Ortostatisk tolerance refererer til evnen til at opretholde et tilstrækkeligt blodtryk, når du står [1]. Hos nogle individer kan blodtrykket falde, når de står op, disponere for svimmelhedsanfald eller besvimelsesepisoder [1]. At drikke vand kan øge blodtrykket og gøre besvimelsesepisoder mindre sandsynlige [2-8]. Det er dog ikke klart, om vandets kulsyre har nogen yderligere indflydelse på blodtryksreaktionen [9,10]. Dette er vigtigt, fordi det kan være, at kulsyreholdigt vand udvider maven (maveudspilning), hvilket fremkalder en stigning i sympatisk aktivitet. Forøgelsen af ​​aktiviteten i det sympatiske nervesystem øger blodtrykket. At løse dette spørgsmål ville have vigtige konsekvenser for patienter med synkope. Denne undersøgelse vil teste, om kulsyreholdigt vand vil have nogen yderligere indflydelse på blodtrykket end den allerede kendte effekt af ikke-kulsyreholdigt vand.

Frivillige (n=25) vil blive bedt om at gennemgå en "hældningstest" for at vurdere kardiovaskulær reflekskontrol og ortostatisk tolerance (målt som tid til præsynkope, eller næsten besvimelse, i minutter). Det er tidligere vist, at denne teknik er reproducerbar, pålidelig og har høj sensitivitet og specificitet til at differentiere personer med forskellig ortostatisk tolerance eller til at undersøge virkningerne af interventioner, der sigter mod at forbedre ortostatisk tolerance [4,6,11-18] .

Frivillige vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50 ml drik stuetemperaturvand (kontroltilstand), en 500 ml drik fladt (ikke-kulsyreholdig) stuetemperaturvand eller en 500 ml drik kulsyreholdig stuetemperaturvand . Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret, enkelt-blind måde. Den investigator, der er ansvarlig for at afslutte testen, vil blive blindet med hensyn til vandets tilstand på hver testdag, hvilket gør undersøgelsen enkelt blind. Det vil ikke være muligt at blinde deltagerne med hensyn til kulsyredannelsen af ​​vandet, men deltagerne vil ikke blive informeret om den hypotesemæssige påvirkning af vandforholdene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Telefonnummer: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Rekruttering
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Telefonnummer: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Underforsker:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller mistanke om graviditet, anamnese med kardiovaskulær sygdom, anamnese med neurologisk sygdom, anamnese med tilbagevendende besvimelse (≥ 2 episoder med besvimelse med tab af bevidsthed inden for de foregående 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 500mL kulsyreholdigt vand først, derefter 500mL stillestående vand, derefter 50mL stillestående vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 500mL kulsyreholdigt vand på den første testdag, 500mL stillestående vand på den anden testdag, derefter 50mL stillestående vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Eksperimentel: 500mL stillestående vand først, derefter 500mL kulsyreholdigt vand, derefter 50mL stillestående vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 500mL stillestående vand på den første testdag, 500mL kulsyreholdigt vand på den anden testdag, derefter 50mL stillestående vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Eksperimentel: 500mL kulsyreholdigt vand først, derefter 50mL stillestående vand, derefter 500mL stillestående vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 500mL kulsyreholdigt vand på den første testdag, 50mL stillestående vand på den anden testdag, derefter 500mL stillestående vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Eksperimentel: 500mL stillestående vand først, derefter 50mL stillestående vand, derefter 500mL kulsyreholdigt vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 500mL stillestående vand på den første testdag, 50mL stillestående vand på den anden testdag, derefter 500mL kulsyreholdigt vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Eksperimentel: 50mL stillestående vand først, derefter 500mL stillestående vand, derefter 500mL kulsyreholdigt vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 50 ml stillestående vand på den første testdag, 500 ml kulsyreholdigt vand på den anden testdag og derefter 500 ml kulsyreholdigt vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Eksperimentel: 50mL stillestående vand først, derefter 500mL kulsyreholdigt vand, derefter 500mL stillestående vand
Deltagerne vil gennemgå denne test på tre separate dage. På hver dag vil deltagerne blive bedt om at drikke et glas vand: enten en 50mL drik stillestående vand (kontroltilstand), en 500mL drik stillestående (ikke-kulsyreholdigt) vand eller en 500mL drik kulsyreholdigt vand. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage 50mL stillestående vand på den første testdag, 500mL stillestående vand på den anden testdag, derefter 500mL stillestående vand på den tredje dag.
Drik 500 ml kulsyreholdigt vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 500 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test
Drik 50 ml stillestående vand umiddelbart før head-up tilt test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk tolerance
Tidsramme: 0-50 minutter
Tiden i minutter til præsynkope (næsten besvimelse) efter påbegyndelse af head-up tilt
0-50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive præsenteret i aggregeret form, og ingen identifikatorer vil blive inkluderet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner