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Die Wirkung der Wasserkarbonisierung auf die orthostatische Toleranz

22. April 2026 aktualisiert von: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die Wasserkarbonisierung die orthostatische Toleranz bei gesunden Kontroll-Freiwilligen verbessern kann. Orthostatische Toleranz bezieht sich auf die Fähigkeit, im Stehen einen angemessenen Blutdruck aufrechtzuerhalten. Bei einigen Personen kann der Blutdruck im Stehen abfallen, was zu Schwindelanfällen oder Ohnmachtsanfällen prädisponiert. Das Trinken von Wasser kann den Blutdruck erhöhen und Ohnmachtsanfälle weniger wahrscheinlich machen. Es ist jedoch nicht klar, ob die Karbonisierung des Wassers einen weiteren Einfluss auf die Blutdruckreaktion hat. Dies ist wichtig, weil es sein kann, dass kohlensäurehaltiges Wasser den Magen ausdehnt (Magenaufblähung), was eine Zunahme der sympathischen Aktivität hervorruft. Die Zunahme der Aktivität des sympathischen Nervensystems erhöht den Blutdruck. Die Lösung dieser Frage hätte wichtige Implikationen für Patienten mit Synkopen. Diese Studie wird testen, ob kohlensäurehaltiges Wasser einen weiteren Einfluss auf den Blutdruck hat als die bereits bekannte Wirkung von Wasser ohne Kohlensäure.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die Wasserkarbonisierung die orthostatische Toleranz bei gesunden Kontroll-Freiwilligen verbessern kann. Orthostatische Toleranz bezieht sich auf die Fähigkeit, im Stehen einen angemessenen Blutdruck aufrechtzuerhalten [1]. Bei einigen Personen kann der Blutdruck im Stehen abfallen, was zu Schwindelanfällen oder Ohnmachtsanfällen prädisponiert [1]. Das Trinken von Wasser kann den Blutdruck erhöhen und Ohnmachtsanfälle weniger wahrscheinlich machen [2-8]. Es ist jedoch nicht klar, ob die Karbonisierung des Wassers einen weiteren Einfluss auf die Blutdruckreaktion hat [9,10]. Dies ist wichtig, weil es sein kann, dass kohlensäurehaltiges Wasser den Magen ausdehnt (Magenaufblähung), was eine Zunahme der sympathischen Aktivität hervorruft. Die Zunahme der Aktivität des sympathischen Nervensystems erhöht den Blutdruck. Die Lösung dieser Frage hätte wichtige Implikationen für Patienten mit Synkopen. Diese Studie wird testen, ob kohlensäurehaltiges Wasser einen weiteren Einfluss auf den Blutdruck hat als die bereits bekannte Wirkung von Wasser ohne Kohlensäure.

Freiwillige (n=25) werden gebeten, sich einem „Neigungstest“ zu unterziehen, um die Kontrolle der kardiovaskulären Reflexe und die orthostatische Toleranz zu beurteilen (gemessen als Zeit bis zur Präsynkope oder Beinahe-Ohnmacht in Minuten). Es wurde zuvor gezeigt, dass diese Technik reproduzierbar, zuverlässig ist und eine hohe Sensitivität und Spezifität zur Unterscheidung von Personen mit unterschiedlicher orthostatischer Toleranz oder zur Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen zur Verbesserung der orthostatischen Toleranz aufweist [4,6,11-18] .

Die Freiwilligen unterziehen sich diesem Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk Wasser mit Raumtemperatur (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk flaches (ohne Kohlensäure) Wasser mit Raumtemperatur oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser mit Raumtemperatur . Die Studie wird randomisiert und einfach verblindet durchgeführt. Der für die Beendigung des Tests verantwortliche Prüfer wird hinsichtlich des Wasserzustands an jedem Testtag verblindet, wodurch die Studie einfach verblindet wird. Es ist nicht möglich, die Teilnehmer hinsichtlich der Karbonisierung des Wassers zu verblinden, die Teilnehmer werden jedoch nicht über die hypothetischen Auswirkungen der Wasserbedingungen informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Telefonnummer: 7787828560
  • E-Mail: vlucci@sfu.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Rekrutierung
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Telefonnummer: 7787828560
          • E-Mail: vlucci@sfu.ca
        • Hauptermittler:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Unterermittler:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund, englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft, Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, wiederkehrende Ohnmachtsanfälle in der Vorgeschichte (≥ 2 Ohnmachtsanfälle mit Bewusstlosigkeit in den letzten 6 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, dann 500 ml stilles Wasser, dann 50 ml stilles Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, am zweiten Testtag 500 ml stilles Wasser und am dritten Tag 50 ml stilles Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser
Experimental: Zuerst 500 ml stilles Wasser, dann 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, dann 50 ml stilles Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 500 ml stilles Wasser, am zweiten Testtag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser und am dritten Tag 50 ml stilles Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser
Experimental: Zuerst 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, dann 50 ml stilles Wasser, dann 500 ml stilles Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, am zweiten Testtag 50 ml stilles Wasser und am dritten Tag 500 ml stilles Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser
Experimental: Zuerst 500 ml stilles Wasser, dann 50 ml stilles Wasser, dann 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 500 ml stilles Wasser, am zweiten Testtag 50 ml stilles Wasser und am dritten Tag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser
Experimental: Zuerst 50 ml stilles Wasser, dann 500 ml stilles Wasser, dann 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 50 ml stilles Wasser, am zweiten Testtag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser und am dritten Tag 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser
Experimental: Zuerst 50 ml stilles Wasser, dann 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser, dann 500 ml stilles Wasser
Die Teilnehmer durchlaufen diesen Test an drei verschiedenen Tagen. An jedem Tag werden die Teilnehmer gebeten, ein Glas Wasser zu trinken: entweder ein 50-ml-Getränk stilles Wasser (Kontrollbedingung), ein 500-ml-Getränk stilles Wasser (ohne Kohlensäure) oder ein 500-ml-Getränk kohlensäurehaltiges Wasser. In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer am ersten Testtag 50 ml stilles Wasser, am zweiten Testtag 500 ml stilles Wasser und am dritten Tag 500 ml stilles Wasser.
Sonstiges: 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: 500 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 500 ml stilles Wasser
Sonstiges: 50 ml stilles Wasser
Trinken Sie unmittelbar vor dem Head-Up-Tilt-Test 50 ml stilles Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orthostatische Toleranz
Zeitfenster: 0-50 Minuten
Die Zeit in Minuten bis zur Präsynkope (Beinahe-Ohnmacht) nach Beginn der Kopf-Hoch-Neigung
0-50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30000955

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in aggregierter Form präsentiert und enthalten keine Identifikatoren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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