Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv karbonizace vody na ortostatickou toleranci

23. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda může sycení vodou zlepšit ortostatickou toleranci u zdravých kontrolních dobrovolníků. Ortostatická tolerance znamená schopnost udržovat přiměřený krevní tlak ve stoje. U některých jedinců může krevní tlak klesnout ve stoje, což může vést k závratím nebo mdlobám. Pití vody může zvýšit krevní tlak a snížit pravděpodobnost mdlob. Není však jasné, zda má sycení vody oxidem uhličitým nějaký další dopad na reakci krevního tlaku. To je důležité, protože se může stát, že voda sycená oxidem uhličitým rozšiřuje žaludek (žaludeční distenze), což vyvolává zvýšení aktivity sympatiku. Zvýšení aktivity sympatického nervového systému zvyšuje krevní tlak. Řešení této otázky by mělo důležité důsledky pro pacienty se synkopou. Tato studie bude testovat, zda bude mít voda sycená oxidem uhličitým nějaký další vliv na krevní tlak než již známý účinek nesycené vody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda může sycení vodou zlepšit ortostatickou toleranci u zdravých kontrolních dobrovolníků. Ortostatická tolerance označuje schopnost udržet přiměřený krevní tlak ve stoji [1]. U některých jedinců může krevní tlak klesnout ve stoje, což může vést k závratím nebo mdlobám [1]. Pití vody může zvýšit krevní tlak a snížit pravděpodobnost mdlob [2–8]. Není však jasné, zda má sycení vody oxidem uhličitým nějaký další vliv na reakci krevního tlaku [9,10]. To je důležité, protože se může stát, že voda sycená oxidem uhličitým rozšiřuje žaludek (žaludeční distenze), což vyvolává zvýšení aktivity sympatiku. Zvýšení aktivity sympatického nervového systému zvyšuje krevní tlak. Řešení této otázky by mělo důležité důsledky pro pacienty se synkopou. Tato studie bude testovat, zda bude mít voda sycená oxidem uhličitým nějaký další vliv na krevní tlak než již známý účinek nesycené vody.

Dobrovolníci (n=25) budou požádáni, aby podstoupili „test náklonu“ k posouzení kontroly kardiovaskulárních reflexů a ortostatické tolerance (měřeno jako doba do presynkopy nebo téměř mdloby v minutách). Již dříve bylo prokázáno, že tato technika je reprodukovatelná, spolehlivá a má vysokou senzitivitu a specificitu pro odlišení osob s různou ortostatickou tolerancí nebo pro zkoumání účinků intervencí zaměřených na zlepšení ortostatické tolerance [4,6,11-18] .

Dobrovolníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje s vodou pokojové teploty (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje ploché (nesycené) vody pokojové teploty nebo 500 ml nápoje sycené vody pokojové teploty. . Studie bude provedena randomizovaným, jednoduše zaslepeným způsobem. Zkoušející odpovědný za ukončení testu bude zaslepený, pokud jde o stav vody v každý testovací den, čímž se studie stane jednou slepou. Nebude možné zaslepit účastníky, pokud jde o sycení vody oxidem uhličitým, účastníci však nebudou informováni o předpokládaném dopadu vodních podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Telefonní číslo: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Nábor
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Telefonní číslo: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý, anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo podezření na těhotenství, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, neurologické onemocnění v anamnéze, opakované mdloby v anamnéze (≥ 2 epizody mdlob se ztrátou vědomí v předchozích 6 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve 500 ml sycené vody, poté 500 ml neperlivé vody, poté 50 ml neperlivé vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie účastníci obdrží 500 ml sycené vody první testovací den, 500 ml neperlivé vody druhý testovací den a poté 50 ml neperlivé vody třetí den.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody
Experimentální: Nejprve 500 ml neperlivé vody, poté 500 ml sycené vody, poté 50 ml neperlivé vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie účastníci obdrží 500 ml neperlivé vody první testovací den, 500 ml sycené vody druhý testovací den a poté 50 ml neperlivé vody třetí den.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody
Experimentální: Nejprve 500 ml sycené vody, poté 50 ml neperlivé vody, poté 500 ml neperlivé vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie účastníci dostanou 500 ml sycené vody první testovací den, 50 ml neperlivé vody druhý testovací den a poté 500 ml neperlivé vody třetí den.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody
Experimentální: Nejprve 500 ml neperlivé vody, poté 50 ml neperlivé vody, poté 500 ml sycené vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie účastníci obdrží 500 ml neperlivé vody první testovací den, 50 ml neperlivé vody druhý testovací den a poté 500 ml sycené vody třetí den.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody
Experimentální: Nejprve 50 ml neperlivé vody, poté 500 ml neperlivé vody, poté 500 ml sycené vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie dostanou účastníci první testovací den 50 ml neperlivé vody, druhý testovací den 500 ml sycené vody a třetí den 500 ml sycené vody.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody
Experimentální: Nejprve 50 ml neperlivé vody, poté 500 ml sycené vody, poté 500 ml neperlivé vody
Účastníci podstoupí tento test ve třech samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby vypili sklenici vody: buď 50 ml nápoje neperlivé vody (kontrolní podmínka), 500 ml nápoje neperlivé (nesycené) vody nebo 500 ml nápoje sycené vody. V této části studie účastníci obdrží 50 ml neperlivé vody první testovací den, 500 ml neperlivé vody druhý testovací den a poté 500 ml neperlivé vody třetí den.
Jiný: 500 ml sycené vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml sycené vody
Jiný: 500 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 500 ml neperlivé vody
Jiný: 50 ml neperlivé vody
Bezprostředně před testem náklonu hlavy nahoru vypijte 50 ml neperlivé vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortostatická tolerance
Časové okno: 0-50 minut
Doba v minutách do presynkopy (téměř mdloby) po zahájení náklonu hlavy nahoru
0-50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30000955

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou prezentovány v souhrnné podobě a nebudou zahrnuty žádné identifikátory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 500 ml sycené vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit