Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karbonatyzacji wody na tolerancję ortostatyczną

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy karbonizacja wody może poprawić tolerancję ortostatyczną u zdrowych ochotników z grupy kontrolnej. Tolerancja ortostatyczna odnosi się do zdolności do utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi w pozycji stojącej. U niektórych osób ciśnienie krwi może spadać podczas stania, co predysponuje do zawrotów głowy lub epizodów omdlenia. Picie wody może podnieść ciśnienie krwi i zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia epizodów omdlenia. Jednak nie jest jasne, czy karbonizacja wody ma jakikolwiek wpływ na odpowiedź ciśnienia krwi. Jest to ważne, ponieważ może się zdarzyć, że woda gazowana rozszerza żołądek (rozdęcie żołądka), wywołując wzrost aktywności układu współczulnego. Wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego podnosi ciśnienie krwi. Rozwiązanie tego problemu miałoby istotne implikacje dla pacjentów z omdleniami. Badanie to sprawdzi, czy woda gazowana będzie miała większy wpływ na ciśnienie krwi niż znany już wpływ wody niegazowanej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy karbonizacja wody może poprawić tolerancję ortostatyczną u zdrowych ochotników z grupy kontrolnej. Tolerancja ortostatyczna odnosi się do zdolności do utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi w pozycji stojącej [1]. U niektórych osób ciśnienie krwi może spadać podczas stania, co predysponuje do zawrotów głowy lub epizodów omdlenia [1]. Woda pitna może podnieść ciśnienie krwi i zmniejszyć prawdopodobieństwo epizodów omdlenia [2-8]. Nie jest jednak jasne, czy nasycenie dwutlenkiem węgla ma dalszy wpływ na odpowiedź na ciśnienie krwi [9,10]. Jest to ważne, ponieważ może się zdarzyć, że woda gazowana rozszerza żołądek (rozdęcie żołądka), wywołując wzrost aktywności układu współczulnego. Wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego podnosi ciśnienie krwi. Rozwiązanie tego problemu miałoby istotne implikacje dla pacjentów z omdleniami. Badanie to sprawdzi, czy woda gazowana będzie miała większy wpływ na ciśnienie krwi niż znany już wpływ wody niegazowanej.

Ochotnicy (n=25) zostaną poproszeni o poddanie się „testowi pochylenia” w celu oceny kontroli odruchów sercowo-naczyniowych i tolerancji ortostatycznej (mierzonej jako czas do wystąpienia stanu przedomdleniowego lub bliskiego omdlenia, w minutach). Wykazano już wcześniej, że technika ta jest powtarzalna, wiarygodna oraz odznacza się wysoką czułością i swoistością w różnicowaniu osób z odmienną tolerancją ortostatyczną lub badaniu efektów interwencji mających na celu poprawę tolerancji ortostatycznej [4,6,11-18]. .

Ochotnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie szklanki wody: albo 50 ml napoju o temperaturze pokojowej (warunki kontrolne), 500 ml napoju płaskiej (niegazowanej) wody o temperaturze pokojowej lub 500 ml napoju gazowanej wody o temperaturze pokojowej . Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, z pojedynczą ślepą próbą. Badacz odpowiedzialny za zakończenie testu będzie zaślepiony co do stanu wody w każdym dniu testu, co spowoduje, że badanie zostanie pojedynczo zaślepione. Nie będzie możliwości zaślepienia uczestników co do karbonatyzacji wody, jednak uczestnicy nie zostaną poinformowani o hipotetycznym wpływie warunków wodnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Numer telefonu: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Rekrutacyjny
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Numer telefonu: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca
        • Główny śledczy:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy, mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub podejrzenie ciąży, choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, choroba neurologiczna w wywiadzie, nawracające omdlenia w wywiadzie (≥ 2 epizody omdlenia z utratą przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw 500 ml wody gazowanej, następnie 500 ml wody niegazowanej, a następnie 50 ml wody niegazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 500 ml wody gazowanej pierwszego dnia testu, 500 ml wody niegazowanej drugiego dnia testu, a następnie 50 ml wody niegazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Eksperymentalny: Najpierw 500 ml wody niegazowanej, następnie 500 ml wody gazowanej, a następnie 50 ml wody niegazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 500 ml wody niegazowanej pierwszego dnia testu, 500 ml wody gazowanej drugiego dnia testu, a następnie 50 ml wody niegazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Eksperymentalny: Najpierw 500 ml wody gazowanej, następnie 50 ml wody niegazowanej, a następnie 500 ml wody niegazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 500 ml wody gazowanej pierwszego dnia testu, 50 ml wody niegazowanej drugiego dnia testu, a następnie 500 ml wody niegazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Eksperymentalny: Najpierw 500 ml wody niegazowanej, następnie 50 ml wody niegazowanej, a następnie 500 ml wody gazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 500 ml wody niegazowanej pierwszego dnia testu, 50 ml wody niegazowanej drugiego dnia testu, a następnie 500 ml wody gazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Eksperymentalny: Najpierw 50 ml wody niegazowanej, następnie 500 ml wody niegazowanej, a następnie 500 ml wody gazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 50 ml wody niegazowanej pierwszego dnia testu, 500 ml wody gazowanej drugiego dnia testu, a następnie 500 ml wody gazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Eksperymentalny: Najpierw 50 ml wody niegazowanej, następnie 500 ml wody gazowanej, a następnie 500 ml wody niegazowanej
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez trzy oddzielne dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o wypicie szklanki wody: 50 ml wody niegazowanej (warunek kontrolny), 500 ml wody niegazowanej (niegazowanej) lub 500 ml wody gazowanej. W tej części badania uczestnicy otrzymają 50 ml wody niegazowanej pierwszego dnia testu, 500 ml wody niegazowanej drugiego dnia testu, a następnie 500 ml wody niegazowanej trzeciego dnia.
Inny: 500ml wody gazowanej
Bezpośrednio przed testem pochyleniowym wypij 500 ml wody gazowanej
Inny: 500 ml niegazowanej wody
Wypić 500 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym
Inny: 50 ml niegazowanej wody
Wypić 50 ml wody niegazowanej bezpośrednio przed testem pochyleniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ortostatyczna
Ramy czasowe: 0-50 minut
Czas, w minutach, do wystąpienia stanu przedomdleniowego (prawie omdlenia) po rozpoczęciu pochylenia głową do góry
0-50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Fraser University

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30000955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą prezentowane w formie zagregowanej i nie będą zawierały żadnych identyfikatorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj