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El efecto de la carbonatación del agua en la tolerancia ortostática

22 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
El objetivo principal de esta investigación es determinar si la carbonatación del agua puede mejorar la tolerancia ortostática en voluntarios de control sanos. La tolerancia ortostática se refiere a la capacidad de mantener una presión arterial adecuada al estar de pie. En algunas personas, la presión arterial puede caer al estar de pie, lo que predispone a mareos o desmayos. Beber agua puede aumentar la presión arterial y hacer que los episodios de desmayo sean menos probables. Sin embargo, no está claro si la carbonatación del agua tiene algún impacto adicional en la respuesta de la presión arterial. Esto es importante porque puede ser que el agua carbonatada expanda el estómago (distensión gástrica), provocando un aumento de la actividad simpática. El aumento de la actividad del sistema nervioso simpático aumenta la presión arterial. Resolver esta cuestión tendría implicaciones importantes para los pacientes con síncope. Este estudio evaluará si el agua carbonatada tendrá un impacto mayor en la presión arterial que el efecto ya conocido del agua no carbonatada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de esta investigación es determinar si la carbonatación del agua puede mejorar la tolerancia ortostática en voluntarios de control sanos. La tolerancia ortostática se refiere a la capacidad de mantener una presión arterial adecuada al estar de pie [1]. En algunas personas, la presión arterial puede caer al estar de pie, lo que predispone a episodios de mareos o desmayos [1]. Beber agua puede aumentar la presión arterial y hacer que los episodios de desmayo sean menos probables [2-8]. Sin embargo, no está claro si la carbonatación del agua tiene algún impacto adicional en la respuesta de la presión arterial [9,10]. Esto es importante porque puede ser que el agua carbonatada expanda el estómago (distensión gástrica), provocando un aumento de la actividad simpática. El aumento de la actividad del sistema nervioso simpático aumenta la presión arterial. Resolver esta cuestión tendría implicaciones importantes para los pacientes con síncope. Este estudio evaluará si el agua carbonatada tendrá un impacto mayor en la presión arterial que el efecto ya conocido del agua no carbonatada.

A los voluntarios (n=25) se les pedirá que se sometan a una "prueba de inclinación" para evaluar el control de los reflejos cardiovasculares y la tolerancia ortostática (medida como tiempo hasta el presíncope o casi desmayo, en minutos). Se ha demostrado previamente que esta técnica es reproducible, confiable y tiene alta sensibilidad y especificidad para diferenciar personas con diferentes tolerancias ortostáticas, o para examinar los efectos de intervenciones dirigidas a mejorar la tolerancia ortostática [4,6,11-18] .

Los voluntarios se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua a temperatura ambiente (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) a temperatura ambiente o un trago de 500 ml de agua a temperatura ambiente con gas . El estudio se llevará a cabo de forma aleatoria, simple ciego. El investigador responsable de terminar la prueba no conocerá las condiciones del agua en cada día de prueba, lo que hará que el estudio sea simple ciego. No será posible cegar a los participantes en cuanto a la carbonatación del agua, sin embargo, los participantes no serán informados sobre el impacto hipotético de las condiciones del agua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Número de teléfono: 7787828560
  • Correo electrónico: vlucci@sfu.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
        • Reclutamiento
        • Simon Fraser University
        • Contacto:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Número de teléfono: 7787828560
          • Correo electrónico: vlucci@sfu.ca
        • Investigador principal:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable, de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • embarazo o sospecha de embarazo, antecedentes de enfermedad cardiovascular, antecedentes de enfermedad neurológica, antecedentes de desmayos recurrentes (≥ 2 episodios de desmayos con pérdida del conocimiento en los 6 meses anteriores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 500 ml de agua carbonatada primero, luego 500 ml de agua sin gas, luego 50 ml de agua sin gas
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 500 ml de agua carbonatada el primer día de prueba, 500 ml de agua sin gas el segundo día de prueba y luego 50 ml de agua sin gas el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Experimental: 500 ml de agua sin gas primero, luego 500 ml de agua carbonatada, luego 50 ml de agua sin gas
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 500 ml de agua sin gas el primer día de prueba, 500 ml de agua carbonatada el segundo día de prueba y luego 50 ml de agua sin gas el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Experimental: Primero 500 ml de agua carbonatada, luego 50 ml de agua sin gas, luego 500 ml de agua sin gas
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 500 ml de agua carbonatada el primer día de prueba, 50 ml de agua sin gas el segundo día de prueba y luego 500 ml de agua sin gas el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Experimental: 500 mL de agua sin gas primero, luego 50 mL de agua sin gas, luego 500 mL de agua carbonatada
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 500 ml de agua sin gas el primer día de prueba, 50 ml de agua sin gas el segundo día de prueba y luego 500 ml de agua carbonatada el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Experimental: 50 ml de agua sin gas primero, luego 500 ml de agua sin gas, luego 500 ml de agua carbonatada
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 50 ml de agua sin gas el primer día de prueba, 500 ml de agua carbonatada el segundo día de prueba y luego 500 ml de agua carbonatada el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Experimental: 50 ml de agua sin gas primero, luego 500 ml de agua carbonatada, luego 500 ml de agua sin gas
Los participantes se someterán a esta prueba en tres días separados. Cada día se les pedirá a los participantes que beban un vaso de agua: ya sea un trago de 50 ml de agua sin gas (condición de control), un trago de 500 ml de agua sin gas (sin gas) o un trago de 500 ml de agua con gas. En este brazo del estudio, los participantes recibirán 50 ml de agua sin gas el primer día de prueba, 500 ml de agua sin gas el segundo día de prueba y luego 500 ml de agua sin gas el tercer día.
Otro: 500 ml de agua carbonatada
Beba 500 ml de agua carbonatada inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 500 ml de agua sin gas
Beba 500 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba
Otro: 50 ml de agua sin gas
Beba 50 ml de agua sin gas inmediatamente antes de la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 0-50 minutos
El tiempo, en minutos, hasta el presíncope (casi desmayo) después del inicio de la inclinación de la cabeza hacia arriba
0-50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Simon Fraser University

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30000955

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se presentarán en forma agregada y no se incluirán identificadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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