Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden hiilihapotuksen vaikutus ortostaattiseen toleranssiin

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, voiko veden karbonointi parantaa ortostaattista toleranssia terveillä vapaaehtoisilla verrokkeilla. Ortostaattinen toleranssi tarkoittaa kykyä ylläpitää riittävää verenpainetta seistessä. Joillakin henkilöillä verenpaine voi laskea seistessä, mikä altistaa huimausjaksoille tai pyörtymisjaksoille. Veden juominen voi nostaa verenpainetta ja vähentää pyörtymisjaksojen todennäköisyyttä. Ei kuitenkaan ole selvää, onko veden karbonoitumisella lisävaikutusta verenpainevasteeseen. Tämä on tärkeää, koska hiilihapotettu vesi saattaa laajentaa vatsaa (vatsan turvotus), mikä lisää sympaattista aktiivisuutta. Sympaattisen hermoston toiminnan lisääntyminen kohottaa verenpainetta. Tämän kysymyksen ratkaiseminen vaikuttaisi merkittävästi potilaisiin, joilla on pyörtyminen. Tässä tutkimuksessa testataan, onko hiilihapotetulla vedellä enemmän vaikutusta verenpaineeseen kuin hiilihapottoman veden jo tunnetulla vaikutuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, voiko veden karbonointi parantaa ortostaattista toleranssia terveillä vapaaehtoisilla verrokkeilla. Ortostaattinen toleranssi tarkoittaa kykyä ylläpitää riittävää verenpainetta seistessä [1]. Joillakin henkilöillä verenpaine voi laskea seistessä, mikä altistaa huimausjaksoille tai pyörtymisjaksoille [1]. Veden juominen voi nostaa verenpainetta ja vähentää pyörtymisjaksojen todennäköisyyttä [2-8]. Ei kuitenkaan ole selvää, onko veden karbonoitumisella lisävaikutusta verenpainevasteeseen [9,10]. Tämä on tärkeää, koska hiilihapotettu vesi saattaa laajentaa vatsaa (vatsan turvotus), mikä lisää sympaattista aktiivisuutta. Sympaattisen hermoston toiminnan lisääntyminen kohottaa verenpainetta. Tämän kysymyksen ratkaiseminen vaikuttaisi merkittävästi potilaisiin, joilla on pyörtyminen. Tässä tutkimuksessa testataan, onko hiilihapotetulla vedellä enemmän vaikutusta verenpaineeseen kuin hiilihapottoman veden jo tunnetulla vaikutuksella.

Vapaaehtoisia (n = 25) pyydetään suorittamaan "kallistustesti" kardiovaskulaarisen refleksin hallinnan ja ortostaattisen sietokyvyn arvioimiseksi (mitataan aikaan presynkooppiin tai lähes pyörtymiseen minuuteissa). Aiemmin on osoitettu, että tämä tekniikka on toistettava, luotettava ja sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys yksilöiden erottamiseksi, joilla on erilainen ortostaattinen toleranssi, tai ortostaattisen sietokyvyn parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden vaikutusten tutkimiseen [4,6,11-18] .

Vapaaehtoiset käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juoma huoneenlämpöistä vettä (kontrollitila), 500 ml juoma tasaista (hiilihapotonta) huoneenlämpöistä vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua huoneenlämpöistä vettä. . Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kertasokkoutetulla tavalla. Testin lopettamisesta vastaava tutkija sokeutuu veden kunnon suhteen jokaisena testipäivänä, jolloin tutkimuksesta tulee yksi sokea. Osallistujia ei voida sokeuttaa veden hiilihapostumisesta, mutta osallistujille ei tiedoteta vesiolosuhteiden oletetuista vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Puhelinnumero: 7787828560
  • Sähköposti: vlucci@sfu.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Rekrytointi
        • Simon Fraser University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Puhelinnumero: 7787828560
          • Sähköposti: vlucci@sfu.ca
        • Päätutkija:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Alatutkija:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai epäilty raskaus, sydän- ja verisuonisairaus, neurologinen sairaus, toistuva pyörtyminen (≥ 2 pyörtymisjaksoa ja tajunnanmenetys edellisten 6 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 500 ml hiilihapotettua vettä ensin, sitten 500 ml hiilihapotonta vettä, sitten 50 ml hiilihappoa
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 500 ml hiilihapotettua vettä ensimmäisenä testipäivänä, 500 ml hiilihapotonta vettä toisena testipäivänä ja sitten 50 ml hiilihapotettua vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Kokeellinen: 500 ml hiilihapotonta vettä ensin, sitten 500 ml hiilihapotettua vettä, sitten 50 ml hiilihapotonta vettä
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 500 ml hiilihapotonta vettä ensimmäisenä testipäivänä, 500 ml hiilihapotettua vettä toisena testipäivänä ja sitten 50 ml hiilihapotonta vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Kokeellinen: 500 ml hiilihapotettua vettä ensin, sitten 50 ml hiilihapotonta vettä, sitten 500 ml hiilihapotonta vettä
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 500 ml hiilihapotettua vettä ensimmäisenä testipäivänä, 50 ml hiilihapotonta vettä toisena testipäivänä ja sitten 500 ml hiilihapotonta vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Kokeellinen: 500 ml hiilihapotettua vettä ensin, sitten 50 ml hiilihappoa ja sitten 500 ml hiilihapotettua vettä
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 500 ml hiilihapotonta vettä ensimmäisenä testipäivänä, 50 ml hiilihapotonta vettä toisena testipäivänä ja sitten 500 ml hiilihapotettua vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Kokeellinen: 50 ml hiilihapotettua vettä ensin, sitten 500 ml hiilihapotonta vettä ja sitten 500 ml hiilihapotettua vettä
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 50 ml hiilihapotettua vettä ensimmäisenä testipäivänä, 500 ml hiilihapotettua vettä toisena testipäivänä ja sitten 500 ml hiilihapotettua vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Kokeellinen: 50 ml hiilihapotettua vettä ensin, sitten 500 ml hiilihapotettua vettä, sitten 500 ml hiilihapotonta vettä
Osallistujat käyvät läpi tämän testin kolmena erillisenä päivänä. Joka päivä osallistujia pyydetään juomaan lasillinen vettä: joko 50 ml juomaa hiilihapotonta vettä (vertailuehto), 500 ml juoma hiilihapotonta vettä tai 500 ml juoma hiilihapotettua vettä. Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat 50 ml hiilihapotonta vettä ensimmäisenä testipäivänä, 500 ml hiilihapotonta vettä toisena testipäivänä ja sitten 500 ml hiilihapotonta vettä kolmantena päivänä.
Muut: 500 ml hiilihapotettua vettä
Juo 500 ml hiilihapotettua vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 500 ml hiilihapotonta vettä
Juo 500 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä
Muut: 50 ml hiilihapotonta vettä
Juo 50 ml hiilihapotonta vettä juuri ennen kallistustestiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattinen toleranssi
Aikaikkuna: 0-50 minuuttia
Aika minuutteina presynkooppiin (lähes pyörtymiseen) head-up-kallistuksen alkamisen jälkeen
0-50 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Simon Fraser University

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30000955

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot esitetään koostemuodossa, eikä tunnisteita sisällytetä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 500 ml hiilihapotettua vettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa