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L'effetto della carbonatazione dell'acqua sulla tolleranza ortostatica

22 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Lo scopo principale di questa indagine è determinare se la carbonatazione dell'acqua può migliorare la tolleranza ortostatica nei volontari sani di controllo. La tolleranza ortostatica si riferisce alla capacità di mantenere una pressione sanguigna adeguata stando in piedi. In alcuni individui la pressione arteriosa può diminuire quando si sta in piedi, predisponendo a vertigini o episodi di svenimento. L'acqua potabile può aumentare la pressione sanguigna e rendere meno probabili episodi di svenimento. Tuttavia, non è chiaro se la carbonatazione dell'acqua abbia un ulteriore impatto sulla risposta della pressione sanguigna. Questo è importante perché può darsi che l'acqua gassata espanda lo stomaco (distensione gastrica), provocando un aumento dell'attività simpatica. L'aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico aumenta la pressione sanguigna. Risolvere questa domanda avrebbe implicazioni importanti per i pazienti con sincope. Questo studio verificherà se l'acqua gassata avrà un ulteriore impatto sulla pressione sanguigna rispetto all'effetto già noto dell'acqua non gassata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questa indagine è determinare se la carbonatazione dell'acqua può migliorare la tolleranza ortostatica nei volontari sani di controllo. La tolleranza ortostatica si riferisce alla capacità di mantenere una pressione sanguigna adeguata stando in piedi [1]. In alcuni individui la pressione arteriosa può diminuire quando si sta in piedi, predisponendo a vertigini o episodi di svenimento [1]. L'acqua potabile può aumentare la pressione sanguigna e rendere meno probabili gli episodi di svenimento [2-8]. Tuttavia, non è chiaro se la carbonatazione dell'acqua abbia un ulteriore impatto sulla risposta pressoria [9,10]. Questo è importante perché può darsi che l'acqua gassata espanda lo stomaco (distensione gastrica), provocando un aumento dell'attività simpatica. L'aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico aumenta la pressione sanguigna. Risolvere questa domanda avrebbe implicazioni importanti per i pazienti con sincope. Questo studio verificherà se l'acqua gassata avrà un ulteriore impatto sulla pressione sanguigna rispetto all'effetto già noto dell'acqua non gassata.

Ai volontari (n=25) verrà chiesto di sottoporsi a un "tilt test" per valutare il controllo del riflesso cardiovascolare e la tolleranza ortostatica (misurata come tempo di presincope, o quasi svenimento, in minuti). È stato precedentemente dimostrato che questa tecnica è riproducibile, affidabile e ha un'elevata sensibilità e specificità per differenziare le persone con diversa tolleranza ortostatica o per esaminare gli effetti di interventi volti a migliorare la tolleranza ortostatica [4,6,11-18] .

I volontari saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua a temperatura ambiente (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua a temperatura ambiente (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua a temperatura ambiente gassata . Lo studio sarà condotto in modo randomizzato, in singolo cieco. L'investigatore responsabile della conclusione del test sarà cieco per quanto riguarda le condizioni dell'acqua in ogni giorno del test, rendendo lo studio singolo cieco. Non sarà possibile accecare i partecipanti per quanto riguarda la carbonatazione dell'acqua, tuttavia, i partecipanti non saranno informati sull'impatto ipotizzato delle condizioni dell'acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Numero di telefono: 7787828560
  • Email: vlucci@sfu.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Reclutamento
        • Simon Fraser University
        • Contatto:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Numero di telefono: 7787828560
          • Email: vlucci@sfu.ca
        • Investigatore principale:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano, di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o sospetta gravidanza, anamnesi di malattie cardiovascolari, anamnesi di malattie neurologiche, anamnesi di svenimento ricorrente (≥ 2 episodi di svenimento con perdita di coscienza nei 6 mesi precedenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima 500 ml di acqua gassata, poi 500 ml di acqua naturale, quindi 50 ml di acqua naturale
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 500 ml di acqua gassata il primo giorno di test, 500 ml di acqua naturale il secondo giorno di test, quindi 50 ml di acqua naturale il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Sperimentale: Prima 500 ml di acqua naturale, poi 500 ml di acqua gassata, quindi 50 ml di acqua naturale
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 500 ml di acqua naturale il primo giorno di test, 500 ml di acqua gassata il secondo giorno di test, quindi 50 ml di acqua naturale il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Sperimentale: Prima 500 ml di acqua gassata, poi 50 ml di acqua naturale, quindi 500 ml di acqua naturale
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 500 ml di acqua gassata il primo giorno di test, 50 ml di acqua naturale il secondo giorno di test, quindi 500 ml di acqua naturale il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Sperimentale: Prima 500 ml di acqua naturale, poi 50 ml di acqua naturale, quindi 500 ml di acqua gassata
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 500 ml di acqua naturale il primo giorno di test, 50 ml di acqua naturale il secondo giorno di test, quindi 500 ml di acqua gassata il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Sperimentale: Prima 50 ml di acqua naturale, poi 500 ml di acqua naturale, quindi 500 ml di acqua gassata
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 50 ml di acqua naturale il primo giorno di test, 500 ml di acqua gassata il secondo giorno di test, quindi 500 ml di acqua gassata il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Sperimentale: Prima 50 ml di acqua naturale, poi 500 ml di acqua gassata, quindi 500 ml di acqua naturale
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in tre giorni separati. Ogni giorno ai partecipanti verrà chiesto di bere un bicchiere d'acqua: una bevanda da 50 ml di acqua naturale (condizione di controllo), una bevanda da 500 ml di acqua naturale (non gassata) o una bevanda da 500 ml di acqua gassata. In questo ramo dello studio, i partecipanti riceveranno 50 ml di acqua naturale il primo giorno di test, 500 ml di acqua naturale il secondo giorno di test, quindi 500 ml di acqua naturale il terzo giorno.
Altro: 500 ml di acqua gassata
Bere 500 ml di acqua gassata immediatamente prima del tilt test head-up
Altro: 500 ml di acqua naturale
Bevi 500 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su
Altro: 50 ml di acqua naturale
Bevi 50 ml di acqua naturale immediatamente prima del test di inclinazione a testa in su

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza ortostatica
Lasso di tempo: 0-50 minuti
Il tempo, in minuti, di presincope (quasi svenimento) dopo l'inizio del tilt head-up
0-50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon Fraser University

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30000955

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presentati in forma aggregata e non saranno inclusi identificatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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