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O efeito da carbonatação da água na tolerância ortostática

22 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
O objetivo principal desta investigação é determinar se a carbonatação da água pode melhorar a tolerância ortostática em voluntários de controle saudáveis. A tolerância ortostática refere-se à capacidade de manter uma pressão arterial adequada quando em pé. Em alguns indivíduos, a pressão arterial pode cair quando em pé, predispondo a crises de tontura ou desmaios. Beber água pode aumentar a pressão arterial e tornar os episódios de desmaio menos prováveis. No entanto, não está claro se a carbonatação da água tem algum impacto adicional na resposta da pressão arterial. Isso é importante porque pode ser que a água gaseificada expanda o estômago (distensão gástrica), provocando um aumento da atividade simpática. O aumento da atividade do sistema nervoso simpático aumenta a pressão arterial. Resolver essa questão teria implicações importantes para pacientes com síncope. Este estudo testará se a água carbonatada terá mais impacto na pressão sanguínea do que o efeito já conhecido da água não carbonatada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal desta investigação é determinar se a carbonatação da água pode melhorar a tolerância ortostática em voluntários de controle saudáveis. A tolerância ortostática refere-se à capacidade de manter uma pressão arterial adequada quando em pé [1]. Em alguns indivíduos, a pressão arterial pode cair quando em pé, predispondo a crises de tontura ou desmaios [1]. Beber água pode aumentar a pressão arterial e tornar os episódios de desmaio menos prováveis ​​[2-8]. No entanto, não está claro se a carbonatação da água tem algum impacto adicional na resposta da pressão arterial [9,10]. Isso é importante porque pode ser que a água gaseificada expanda o estômago (distensão gástrica), provocando um aumento da atividade simpática. O aumento da atividade do sistema nervoso simpático aumenta a pressão arterial. Resolver essa questão teria implicações importantes para pacientes com síncope. Este estudo testará se a água carbonatada terá mais impacto na pressão sanguínea do que o efeito já conhecido da água não carbonatada.

Os voluntários (n=25) serão submetidos a um "teste de inclinação" para avaliar o controle do reflexo cardiovascular e a tolerância ortostática (medido como tempo para pré-síncope, ou quase desmaio, em minutos). Foi demonstrado anteriormente que esta técnica é reprodutível, confiável e possui alta sensibilidade e especificidade para diferenciar pessoas com tolerância ortostática diferente ou para examinar os efeitos de intervenções destinadas a melhorar a tolerância ortostática [4,6,11-18] .

Os voluntários passarão por este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão convidados a beber um copo de água: um copo de 50 ml de água à temperatura ambiente (condição de controle), um copo de 500 ml de água sem gás (não carbonatada) à temperatura ambiente ou um copo de 500 ml de água gaseificada à temperatura ambiente . O estudo será conduzido de forma randomizada, simples-cega. O investigador responsável por encerrar o teste será cego quanto à condição da água em cada dia de teste, tornando o estudo cego simples. Não será possível cegar os participantes quanto à carbonatação da água, no entanto, os participantes não serão informados quanto ao impacto hipotético das condições da água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Vera-Ellen M Lucci, PhD
  • Número de telefone: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
        • Recrutamento
        • Simon Fraser University
        • Contato:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD
          • Número de telefone: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca
        • Investigador principal:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Subinvestigador:
          • Vera-Ellen M Lucci, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável, fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • gravidez ou suspeita de gravidez, história de doença cardiovascular, história de doença neurológica, história de desmaio recorrente (≥ 2 episódios de desmaio com perda de consciência nos últimos 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 500mL de água carbonatada primeiro, depois 500mL de água sem gás, depois 50mL de água sem gás
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 500mL de água carbonatada no primeiro dia de teste, 500mL de água sem gás no segundo dia de teste e 50mL de água sem gás no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Experimental: 500mL de água sem gás primeiro, depois 500mL de água gaseificada e depois 50mL de água sem gás
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 500mL de água sem gás no primeiro dia de teste, 500mL de água com gás no segundo dia de teste e 50mL de água sem gás no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Experimental: 500mL de água carbonatada primeiro, depois 50mL de água sem gás, depois 500mL de água sem gás
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 500mL de água carbonatada no primeiro dia de teste, 50mL de água sem gás no segundo dia de teste e 500mL de água sem gás no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Experimental: 500mL de água sem gás primeiro, depois 50mL de água sem gás e depois 500mL de água carbonatada
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 500mL de água sem gás no primeiro dia de teste, 50mL de água sem gás no segundo dia de teste e 500mL de água carbonatada no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Experimental: 50mL de água sem gás primeiro, depois 500mL de água sem gás e depois 500mL de água carbonatada
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 50mL de água sem gás no primeiro dia de teste, 500mL de água carbonatada no segundo dia de teste e 500mL de água carbonatada no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Experimental: 50mL de água sem gás primeiro, depois 500mL de água carbonatada, depois 500mL de água sem gás
Os participantes serão submetidos a este teste em três dias separados. Em cada dia, os participantes serão solicitados a beber um copo de água: 50mL de água sem gás (condição de controle), 500mL de água sem gás (sem gás) ou 500mL de água com gás. Neste braço do estudo, os participantes receberão 50mL de água sem gás no primeiro dia de teste, 500mL de água sem gás no segundo dia de teste e 500mL de água sem gás no terceiro dia.
Beba 500mL de água gaseificada imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 500mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação
Beba 50mL de água sem gás imediatamente antes do teste de inclinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ortostática
Prazo: 0-50 minutos
O tempo, em minutos, para pré-síncope (quase desmaio) após o início da inclinação da cabeça para cima
0-50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão apresentados de forma agregada e não serão incluídos identificadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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