Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk værdi af lungemikrobiota ved tidlig lungeinfektion efter lungetransplantation

23. november 2022 opdateret af: Qingyuan Zhan
Nærværende undersøgelse er en prospektiv case-kontrol undersøgelse. Patienter blev indskrevet efter lungetransplantation, og alveolær skyllevæske blev opnået inden for 48 timer efter patientens operation, opdelt i portioner og underkastet makrogenomisk sekventering, rutinemæssig mikrobiologisk testning og cytokintestning. Patienterne blev opdelt i lungeinfektions- og ikke-lungeinfektionsgrupper baseret på, om de havde en samtidig infektion på prøveudtagningstidspunktet. Lungeinfektion blev brugt som det primære endepunkt i undersøgelsen. At beskrive og sammenligne karakteristika for lungemikrobiotaen i de to grupper og at bestemme, om variation i lungemikrobiotaen kunne forudsige udviklingen af ​​lungeinfektion og prognose hos patienter i den tidlige post-transplantationsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungeinfektion er et almindeligt og alvorligt problem i den perioperative periode af lungetransplantation, og tidlig diagnosticering af lungeinfektion er vigtig, mens traditionelle dyrkningsmetoder er tidskrævende og har lave positivitetsrater. Patogen påvisning ved makrogenomisk sekventering (mNGS) kan være nyttig til tidlig og hurtig diagnosticering af postoperative infektioner, og den samtidige påvisning af mikrobiota af nedre luftveje kan også være nyttig til tidlig diagnosticering af infektioner. Imidlertid er brugen af ​​lungemikrobiota i den perioperative periode af lungetransplantation i forbindelse med lungeinfektioner stadig på et udforskende stadium. Nærværende undersøgelse er en prospektiv case-kontrol undersøgelse. Patienter i MICU efter lungetransplantation blev indskrevet, og alveolær skyllevæske blev opnået inden for 48 timer efter patientens operation, opdelt i alikvoter og underkastet makrogenomisk sekventering, rutinemæssig mikrobiologisk testning og cytokintestning. Patienterne blev opdelt i lungeinfektions- og ikke-lungeinfektionsgrupper baseret på, om de havde en samtidig infektion på prøveudtagningstidspunktet. Lungeinfektion blev brugt som det primære endepunkt i undersøgelsen. At beskrive og sammenligne karakteristika for lungemikrobiotaen i de to grupper og at bestemme, om variation i lungemikrobiotaen kunne forudsige udviklingen af ​​lungeinfektion og prognose hos patienter i den tidlige post-transplantationsperiode. At udforske de diagnostiske tærskler for almindelige lungepatogener ved makrogenomisk sekventering hos patienter med co-infektioner i den tidlige post-transplantationsperiode

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling efter lungetransplantation på China-Japan Friendship Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen til lungetransplantation; samtykke til bronkoskopi; informeret samtykke underskrevet af patienten eller dennes repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling for andre alvorlige sygdomme; patienter mere end 48 timer efter lungetransplantation; patienter, der forventes at dø inden for 48 timer; deltagelse i andre kliniske undersøgelser; undladelse af at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungebetændelse gruppe
Patienter i MICU efter lungetransplantation blev indskrevet, og alveolær skyllevæske blev opnået inden for 48 timer efter patientens operation, opdelt i alikvoter og underkastet makrogenomisk sekventering, rutinemæssig mikrobiologisk testning og cytokintestning. Patienterne vil blive opdelt i lungebetændelsesgrupper, hvis de havde en samtidig infektion på prøvetagningstidspunktet.
Opsamling af bronkoalveolær skyllevæske
Andre navne:
  • næste generations sekvensering
kontrolgruppe
Patienter i MICU efter lungetransplantation blev indskrevet, og alveolær skyllevæske blev opnået inden for 48 timer efter patientens operation, opdelt i alikvoter og underkastet makrogenomisk sekventering, rutinemæssig mikrobiologisk testning og cytokintestning. Patienter vil blive opdelt i ikke-pulmonal infektion (kontrol) gruppe, hvis de ikke havde nogen samtidig infektion på tidspunktet for prøvetagning.
Opsamling af bronkoalveolær skyllevæske
Andre navne:
  • næste generations sekvensering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungeinfektion
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Positiv ætiologi, luftvejssymptomer, ny infiltrativ skygge på brystbilleddannelse
Inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-HX-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner