Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczna i prognostyczna wartość mikroflory płucnej we wczesnej infekcji płuc po przeszczepie płuca

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Qingyuan Zhan
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Pacjenci zostali włączeni do badania po przeszczepieniu płuc, a płyn z płukania pęcherzyków płucnych uzyskano w ciągu 48 godzin od operacji pacjenta, podzielono na porcje i poddano sekwencjonowaniu makrogenomicznemu, rutynowym testom mikrobiologicznym i testom cytokin. Pacjentów podzielono na grupy z infekcją płucną i inną niż infekcja płucna na podstawie tego, czy w momencie pobierania próbek występowała u nich koinfekcja. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy badania przyjęto infekcję płuc. Opisanie i porównanie cech mikroflory płucnej w obu grupach oraz określenie, czy zmienność mikroflory płucnej może przewidywać rozwój infekcji płuc i rokowanie u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie płuc jest powszechnym i poważnym problemem w okresie okołooperacyjnym przeszczepu płuc, a wczesne rozpoznanie zakażenia płuc jest ważne, podczas gdy tradycyjne metody posiewu są czasochłonne i mają niski odsetek pozytywnych wyników. Wykrywanie patogenów za pomocą sekwencjonowania makrogenomowego (mNGS) może być przydatne we wczesnej i szybkiej diagnostyce zakażeń pooperacyjnych, a jednoczesne wykrywanie mikroflory dolnych dróg oddechowych może być również przydatne we wczesnej diagnostyce zakażeń. Jednak wykorzystanie mikrobioty płucnej w okresie okołooperacyjnym przeszczepu płuca w przebiegu infekcji płucnych jest wciąż na etapie eksploracji. Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Pacjenci na OIOM-ie po przeszczepieniu płuc zostali włączeni, a płyn z płukania pęcherzyków płucnych uzyskano w ciągu 48 godzin od operacji pacjenta, podzielono na porcje i poddano sekwencjonowaniu makrogenomicznemu, rutynowym testom mikrobiologicznym i testom na cytokiny. Pacjentów podzielono na grupy z infekcją płucną i inną niż infekcja płucna na podstawie tego, czy w momencie pobierania próbek występowała u nich koinfekcja. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy badania przyjęto infekcję płuc. Opisanie i porównanie cech mikroflory płucnej w obu grupach oraz określenie, czy zmienność mikroflory płucnej może przewidywać rozwój infekcji płuc i rokowanie u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepie. Zbadanie progów diagnostycznych powszechnych patogenów płuc poprzez sekwencjonowanie makrogenomiczne u pacjentów z koinfekcjami we wczesnym okresie po przeszczepie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na OIOM po przeszczepie płuc w Chińsko-Japońskim Szpitalu Przyjaźni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT w celu przeszczepienia płuc; zgoda na bronchoskopię; świadomej zgody podpisanej przez pacjenta lub jego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na OIOM z powodu innych poważnych chorób; pacjenci po ponad 48 godzinach od przeszczepu płuc; przewidywana śmierć pacjentów w ciągu 48 godzin; udział w innych badaniach klinicznych; niepodpisanie formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zapalenia płuc
Pacjenci na OIOM-ie po przeszczepieniu płuc zostali włączeni, a płyn z płukania pęcherzyków płucnych uzyskano w ciągu 48 godzin od operacji pacjenta, podzielono na porcje i poddano sekwencjonowaniu makrogenomicznemu, rutynowym testom mikrobiologicznym i testom na cytokiny. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę z zapaleniem płuc, jeśli mieli współinfekcję w momencie pobierania próbek.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie metagenomiczne nowej generacji
Pobranie płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Inne nazwy:
  • sekwencjonowanie nowej generacji
Grupa kontrolna
Pacjenci na OIOM-ie po przeszczepieniu płuc zostali włączeni, a płyn z płukania pęcherzyków płucnych uzyskano w ciągu 48 godzin od operacji pacjenta, podzielono na porcje i poddano sekwencjonowaniu makrogenomicznemu, rutynowym testom mikrobiologicznym i testom na cytokiny. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę kontrolną bez infekcji płucnej, jeśli nie mieli współinfekcji w czasie pobierania próbek.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie metagenomiczne nowej generacji
Pobranie płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Inne nazwy:
  • sekwencjonowanie nowej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji płuc
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Pozytywna etiologia, objawy ze strony układu oddechowego, nowy cień naciekający w obrazowaniu klatki piersiowej
W ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qingyuan Zhan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-HX-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj