Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen mikrobiotan diagnostinen ja prognostinen arvo varhaisessa keuhkoinfektiossa keuhkosiirron jälkeen

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Qingyuan Zhan
Tämä tutkimus on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Potilaat otettiin mukaan keuhkonsiirron jälkeen ja alveolaarinen huuhteluneste otettiin 48 tunnin kuluessa potilaan leikkauksesta, jaettiin eriin ja niille suoritettiin makrogenominen sekvensointi, rutiinimikrobiologinen testaus ja sytokiinitestaus. Potilaat jaettiin keuhkoinfektio- ja ei-keuhkoinfektioryhmiin sen perusteella, oliko heillä rinnakkaisinfektio näytteenottohetkellä. Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana käytettiin keuhkoinfektiota. Kuvailla ja vertailla keuhkojen mikrobiotan ominaisuuksia näissä kahdessa ryhmässä ja selvittää, voisiko keuhkojen mikrobiotan vaihtelu ennustaa keuhkoinfektion kehittymistä ja ennustetta potilailla varhaisen transplantaation jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoinfektio on yleinen ja vakava ongelma keuhkonsiirron perioperatiivisessa jaksossa, ja keuhkotulehduksen varhainen diagnosointi on tärkeää, kun taas perinteiset viljelymenetelmät ovat aikaa vieviä ja niillä on alhainen positiivisuusaste. Patogeenien havaitseminen makrogenomisella sekvensoinnilla (mNGS) voi olla hyödyllistä postoperatiivisten infektioiden varhaisessa ja nopeassa diagnosoinnissa, ja alempien hengitysteiden mikrobiotan samanaikainen havaitseminen voi myös olla hyödyllistä infektioiden varhaisessa diagnosoinnissa. Keuhkojen mikrobiotan käyttö keuhkonsiirron perioperatiivisella jaksolla keuhkoinfektioiden taustalla on kuitenkin vielä tutkimusvaiheessa. Tämä tutkimus on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Potilaat keuhkonsiirron jälkeen MICU:ssa otettiin mukaan, ja 48 tunnin kuluessa potilaan leikkauksesta otettiin alveolihuuhtelunestettä, jaettiin eriin ja niille suoritettiin makrogenominen sekvensointi, rutiinimikrobiologinen testaus ja sytokiinitestaus. Potilaat jaettiin keuhkoinfektio- ja ei-keuhkoinfektioryhmiin sen perusteella, oliko heillä rinnakkaisinfektio näytteenottohetkellä. Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana käytettiin keuhkoinfektiota. Kuvailla ja vertailla keuhkojen mikrobiotan ominaisuuksia näissä kahdessa ryhmässä ja selvittää, voisiko keuhkojen mikrobiotan vaihtelu ennustaa keuhkoinfektion kehittymistä ja ennustetta potilailla varhaisen transplantaation jälkeisenä aikana. Tutkia yleisten keuhkojen patogeenien diagnostisia kynnysarvoja makrogenomisella sekvensoinnilla potilailla, joilla on rinnakkaisinfektioita varhaisessa siirron jälkeisessä jaksossa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle keuhkonsiirron jälkeen Kiinan ja Japanin ystäväsairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle keuhkonsiirtoa varten; suostumus bronkoskopiaan; potilaan tai hänen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle muiden vakavien sairauksien vuoksi; potilaat yli 48 tuntia keuhkonsiirron jälkeen; potilaiden ennustetaan kuolevan 48 tunnin sisällä; osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkokuume ryhmä
Potilaat keuhkonsiirron jälkeen MICU:ssa otettiin mukaan, ja 48 tunnin kuluessa potilaan leikkauksesta otettiin alveolihuuhtelunestettä, jaettiin eriin ja niille suoritettiin makrogenominen sekvensointi, rutiinimikrobiologinen testaus ja sytokiinitestaus. Potilaat jaetaan keuhkokuumeryhmään, jos heillä oli rinnakkaisinfektio näytteenottohetkellä.
Diagnostinen testi: metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen kokoelma
Muut nimet:
  • seuraavan sukupolven sekvensointi
kontrolliryhmä
Potilaat keuhkonsiirron jälkeen MICU:ssa otettiin mukaan, ja 48 tunnin kuluessa potilaan leikkauksesta otettiin alveolihuuhtelunestettä, jaettiin eriin ja niille suoritettiin makrogenominen sekvensointi, rutiinimikrobiologinen testaus ja sytokiinitestaus. Potilaat jaetaan ei-keuhkoinfektio (kontrolli) -ryhmään, jos heillä ei ollut rinnakkaisinfektiota näytteenottohetkellä.
Diagnostinen testi: metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen kokoelma
Muut nimet:
  • seuraavan sukupolven sekvensointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Positiivinen etiologia, hengitystieoireet, uusi infiltratiivinen varjo rintakehän kuvantamisessa
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingyuan Zhan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-HX-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa