Valore diagnostico e prognostico del microbiota polmonare nell'infezione polmonare precoce dopo il trapianto di polmone
23 novembre 2022 aggiornato da: Qingyuan Zhan
Il presente studio è uno studio prospettico caso-controllo.
I pazienti sono stati arruolati dopo il trapianto di polmone e il fluido di lavaggio alveolare è stato ottenuto entro 48 ore dall'intervento del paziente, suddiviso in aliquote e sottoposto a sequenziamento macrogenomico, test microbiologici di routine e test delle citochine.
I pazienti sono stati divisi in gruppi di infezioni polmonari e non polmonari in base al fatto che avessero una co-infezione al momento del campionamento.
L'infezione polmonare è stata utilizzata come endpoint primario dello studio.
Descrivere e confrontare le caratteristiche del microbiota polmonare nei due gruppi e determinare se la variazione del microbiota polmonare potrebbe predire lo sviluppo dell'infezione polmonare e la prognosi nei pazienti nel primo periodo post-trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione polmonare è un problema comune e serio nel periodo perioperatorio del trapianto di polmone e la diagnosi precoce dell'infezione polmonare è importante, mentre i metodi di coltura tradizionali richiedono molto tempo e hanno bassi tassi di positività.
Il rilevamento dei patogeni mediante sequenziamento macrogenomico (mNGS) può essere utile per la diagnosi precoce e rapida delle infezioni postoperatorie e il rilevamento simultaneo del microbiota del tratto respiratorio inferiore può anche essere utile per la diagnosi precoce delle infezioni.
Tuttavia, l'uso del microbiota polmonare nel periodo perioperatorio del trapianto di polmone nell'ambito delle infezioni polmonari è ancora in una fase esplorativa.
Il presente studio è uno studio prospettico caso-controllo.
Sono stati arruolati pazienti in MICU dopo il trapianto di polmone e il fluido di lavaggio alveolare è stato ottenuto entro 48 ore dall'intervento del paziente, suddiviso in aliquote e sottoposto a sequenziamento macrogenomico, test microbiologici di routine e test delle citochine.
I pazienti sono stati divisi in gruppi di infezioni polmonari e non polmonari in base al fatto che avessero una co-infezione al momento del campionamento.
L'infezione polmonare è stata utilizzata come endpoint primario dello studio.
Descrivere e confrontare le caratteristiche del microbiota polmonare nei due gruppi e determinare se la variazione del microbiota polmonare potrebbe predire lo sviluppo dell'infezione polmonare e la prognosi nei pazienti nel primo periodo post-trapianto.
Esplorare le soglie diagnostiche dei comuni patogeni polmonari mediante sequenziamento macrogenomico in pazienti con co-infezioni nel primo periodo post-trapianto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuhan Wu, Dr
- Numero di telefono: 18845145580
- Email: why20220509@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo trapianto di polmone nel China-Japan Friendship Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per trapianto polmonare; consenso alla broncoscopia; consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per altre patologie gravi; pazienti più di 48 ore dopo il trapianto di polmone; pazienti con previsione di morte entro 48 ore; partecipazione ad altri studi clinici; mancata sottoscrizione di un modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo polmonite
Sono stati arruolati pazienti in MICU dopo il trapianto di polmone e il fluido di lavaggio alveolare è stato ottenuto entro 48 ore dall'intervento del paziente, suddiviso in aliquote e sottoposto a sequenziamento macrogenomico, test microbiologici di routine e test delle citochine.
I pazienti saranno divisi nel gruppo polmonite se avevano una co-infezione al momento del campionamento.
|
Raccolta di fluido di lavaggio broncoalveolare
Altri nomi:
|
|
gruppo di controllo
Sono stati arruolati pazienti in MICU dopo il trapianto di polmone e il fluido di lavaggio alveolare è stato ottenuto entro 48 ore dall'intervento del paziente, suddiviso in aliquote e sottoposto a sequenziamento macrogenomico, test microbiologici di routine e test delle citochine.
I pazienti saranno divisi in infezione non polmonare (gruppo di controllo) se non avevano co-infezione al momento del campionamento.
|
Raccolta di fluido di lavaggio broncoalveolare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di infezione polmonare
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
|
Eziologia positiva, sintomi respiratori, nuova ombra infiltrativa all'imaging del torace
|
Entro 48 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-HX-53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .