Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota plicní mikrobioty u časné plicní infekce po transplantaci plic

23. listopadu 2022 aktualizováno: Qingyuan Zhan
Tato studie je prospektivní případová-kontrolní studie. Pacienti byli zařazeni po transplantaci plic a tekutina z alveolární laváže byla získána do 48 hodin od operace pacienta, rozdělena na alikvoty a podrobena makrogenomickému sekvenování, rutinnímu mikrobiologickému testování a testování cytokinů. Pacienti byli rozděleni do skupin plicních infekcí a neplicních infekcí podle toho, zda měli v době odběru koinfekci. Plicní infekce byla použita jako primární cíl studie. Popsat a porovnat charakteristiky plicní mikroflóry v obou skupinách a určit, zda variace plicní mikroflóry může předpovídat vývoj plicní infekce a prognózu u pacientů v časném potransplantačním období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní infekce je častým a závažným problémem v perioperačním období transplantace plic a důležitá je včasná diagnostika plicní infekce, zatímco tradiční kultivační metody jsou časově náročné a mají nízkou míru pozitivity. Patogenní detekce makrogenomickým sekvenováním (mNGS) může být užitečná pro časnou a rychlou diagnostiku pooperačních infekcí a současná detekce mikroflóry dolních cest dýchacích může být také užitečná pro včasnou diagnostiku infekcí. Využití plicní mikroflóry v perioperačním období transplantace plic u plicních infekcí je však stále ve fázi průzkumu. Tato studie je prospektivní případová-kontrolní studie. Pacienti na JIP po transplantaci plic byli zařazeni a tekutina z alveolární laváže byla získána do 48 hodin od operace pacienta, rozdělena na alikvoty a podrobena makrogenomickému sekvenování, rutinnímu mikrobiologickému testování a testování cytokinů. Pacienti byli rozděleni do skupin plicních infekcí a neplicních infekcí podle toho, zda měli v době odběru koinfekci. Plicní infekce byla použita jako primární cíl studie. Popsat a porovnat charakteristiky plicní mikroflóry v obou skupinách a určit, zda variace plicní mikroflóry může předpovídat vývoj plicní infekce a prognózu u pacientů v časném potransplantačním období. Prozkoumat diagnostické prahy běžných plicních patogenů makrogenomickým sekvenováním u pacientů s koinfekcemi v časném potransplantačním období

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP po transplantaci plic v nemocnici čínsko-japonského přátelství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP k transplantaci plic; souhlas s bronchoskopií; informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na JIP pro jiná závažná onemocnění; pacienti více než 48 hodin po transplantaci plic; pacienti, u kterých se předpokládá, že zemřou do 48 hodin; účast na jiných klinických studiích; nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Pneumonie
Pacienti na JIP po transplantaci plic byli zařazeni a tekutina z alveolární laváže byla získána do 48 hodin od operace pacienta, rozdělena na alikvoty a podrobena makrogenomickému sekvenování, rutinnímu mikrobiologickému testování a testování cytokinů. Pacienti budou rozděleni do skupiny se zápalem plic, pokud měli v době odběru koinfekci.
Diagnostický test: metagenomické sekvenování nové generace
Odběr tekutiny z bronchoalveolární laváže
Ostatní jména:
  • sekvenování nové generace
kontrolní skupina
Pacienti na JIP po transplantaci plic byli zařazeni a tekutina z alveolární laváže byla získána do 48 hodin od operace pacienta, rozdělena na alikvoty a podrobena makrogenomickému sekvenování, rutinnímu mikrobiologickému testování a testování cytokinů. Pacienti budou rozděleni do skupiny s nepulmonální infekcí (kontrolní), pokud v době odběru neměli žádnou koinfekci.
Diagnostický test: metagenomické sekvenování nové generace
Odběr tekutiny z bronchoalveolární laváže
Ostatní jména:
  • sekvenování nové generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt plicní infekce
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Pozitivní etiologie, respirační příznaky, nový infiltrativní stín na zobrazení hrudníku
Do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qingyuan Zhan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-HX-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metagenomické sekvenování nové generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit