Effekten af græskarfrøekstraktkapsler på ernæringsstatus og hæmoglobinniveau hos gravide kvinder.
11. december 2022 opdateret af: Dr. Rosdiana Syakur
Virkningen af græskarfrøekstraktkapsler (Cucurbita Moschata Durch) PÅ NÆRINGSSTATUS OG HÆMOGLOBIN-NIVEAU HOS GRAVIDE KVINDER TIL FOREBYGGELSE AF STUNNING; EN PROTOKOL OVER RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØGSSTUDIE
Målet med dette er at måle effekten af tilskud af gule græskarfrøekstraktkapsler hos gravide kvinder på hæmoglobinniveauer og ernæringsstatus hos gravide kvinder.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- er der forskel på ændringer i ernæringsstatus (stigning i kropsvægt og MUAC) hos gravide kvinder, der får tilskud af græskarfrøekstraktkapsler og jerntabletter
- er der forskel på ændringer i hæmoglobinniveauet hos gravide kvinder, som får tilskud af græskarfrøekstraktkapsler og jerntabletter.
Forskningsprøven blev opdelt i to grupper, nemlig interventionsgruppen og kontrolgruppen. I interventionsgruppen modtog gravide kvinder græskarfrøekstraktkapsler i 12 uger, mens kontrolgruppen også fik jerntabletter i 12 uger. Målinger af ernæringsstatus (inklusive målinger af kropsvægt og Mid Upper Arm Circumference/MUAC) blev udført før og efter interventionen og blev overvåget hver måned indtil 12 uger, hvor interventionen blev udført. Hvad angår måling af blodhæmoglobinniveauer, blev det taget før interventionen og efter interventionen i 12 uger
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet med en eksperimentel metode med en randomiseret dobbeltblind med en kontrolgruppe.
Forskningsprøven blev opdelt i to grupper, nemlig interventionsgruppen og kontrolgruppen.
I interventionsgruppen modtog gravide kvinder græskarfrøekstraktkapsler i 12 uger, mens kontrolgruppen også fik jerntabletter i 12 uger.
Målinger af ernæringsstatus (inklusive målinger af kropsvægt og Mid Upper Arm Circumference/MUAC) blev udført før og efter interventionen og blev overvåget hver måned indtil 12 uger, hvor interventionen blev udført.
Hvad angår måling af blodhæmoglobinniveauer, blev det taget før interventionen og efter interventionen i 12 uger.
Forskningen vil blive udført i landsbyen med hæmmende locus, Bone Regency, South Sulawesi, Indonesien.
Dataanalyse blev udført med SPSS, hvor man for at se forskellen mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen, brugte en parret t-test, hvis dataene var normalfordelt og en alternativ test, hvis dataene ikke var normalfordelte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rosdiana Syakur
- Telefonnummer: +6285299856839
- E-mail: rosdianaary@gmail.com
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Bone, South Sulawesi, Indonesien, 90000
- Rekruttering
- Stunting Locus Village
-
Kontakt:
- Fakhri Kahfi
- Telefonnummer: +6285279093174
- E-mail: fakhrialkahfi10@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 37 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i det ene eller andet trimester af graviditeten;
- uden komplikationer;
- villig til at deltage i denne undersøgelse;
- med hjemsted i den hæmmende locus landsby Bone regency.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: græskarkerneekstraktkapsler
. I interventionsgruppen modtog gravide kvinder græskarfrøekstraktkapsler i 12 uger
|
interventionsgruppen fik græskarfrøkapsler i 12 uger, og interventionsgruppen fik jerntabletter i 12 uger
|
|
Placebo komparator: Jern tabletter
kontrolgruppen fik jerntabletter i 12 uger
|
interventionsgruppen fik græskarfrøkapsler i 12 uger, og interventionsgruppen fik jerntabletter i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 uger
|
målinger af kropsvægt og Mid Upper Arm Circumference/MUAC) blev udført før og efter interventionen og blev overvåget hver måned indtil 12 uger, hvor interventionen blev udført
|
12 uger
|
|
hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
Hæmoglobinniveauet i blodet måles ved at tage blod fra fingerspidsen.
Derefter målt ved hjælp af den digitale strimmelmetode.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Indonesia TimurU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt med andre forskere, når undersøgelsen er færdig
IPD-delingstidsramme
når undersøgelsen er færdig
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi under graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige