Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pumpafröextraktkapslar på näringsstatus och hemoglobinnivå hos gravida kvinnor.

11 december 2022 uppdaterad av: Dr. Rosdiana Syakur

EFFEKTEN AV PUMPAFRÖEXTRAKTSKAPSLAR (Cucurbita Moschata Durch) PÅ NÄRINGSSTATUS OCH HEMOGLOBINNIVÅEN HOS GRVIDDA KVINNOR FÖR FÖREBYGGANDE AV STUNNING; ETT PROTOKOLL OM RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Målet med detta är att mäta effekten av tillskott av gula pumpafröextraktkapslar hos gravida kvinnor på hemoglobinnivåer och näringsstatus hos gravida kvinnor.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • är det skillnad i förändringar i näringsstatus (ökning i kroppsvikt och MUAC) hos gravida kvinnor som får tillskott av pumpafröextraktkapslar och järntabletter
  • är det skillnad i förändringar i hemoglobinnivåer hos gravida kvinnor som får tillskott av pumpafröextraktkapslar och järntabletter.

Forskningsurvalet delades in i två grupper, nämligen interventionsgruppen och kontrollgruppen. I interventionsgruppen fick gravida kvinnor pumpafröextraktkapslar i 12 veckor, medan kontrollgruppen fick järntabletter i 12 veckor också. Mätningar av näringsstatus (inklusive mätningar av kroppsvikt och Mid Upper Arm Circumference/MUAC) utfördes före och efter interventionen och övervakades varje månad fram till 12 veckor då interventionen genomfördes. När det gäller att mäta hemoglobinnivåer i blodet togs det före interventionen och efter interventionen i 12 veckor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades med en experimentell metod med en randomiserad dubbelblind med en kontrollgrupp. Forskningsurvalet delades in i två grupper, nämligen interventionsgruppen och kontrollgruppen. I interventionsgruppen fick gravida kvinnor pumpafröextraktkapslar i 12 veckor, medan kontrollgruppen fick järntabletter i 12 veckor också. Mätningar av näringsstatus (inklusive mätningar av kroppsvikt och Mid Upper Arm Circumference/MUAC) utfördes före och efter interventionen och övervakades varje månad fram till 12 veckor då interventionen genomfördes. När det gäller att mäta hemoglobinnivåer i blodet togs det före interventionen och efter interventionen i 12 veckor. Forskningen kommer att utföras i byn av hämningsstället, Bone Regency, South Sulawesi, Indonesien. Dataanalys utfördes med SPSS, där man för att se skillnaden mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen använde ett parat t-test om data var normalfördelade och ett alternativt test om data inte var normalfördelade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Bone, South Sulawesi, Indonesien, 90000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 37 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. under en eller andra trimestern av graviditeten;
  2. har inga komplikationer;
  3. villig att delta i denna studie;
  4. hemvist i den häpnadsväckande locusbyn Bone regency.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pumpafröextraktkapslar
. I interventionsgruppen fick gravida kvinnor pumpafröextraktkapslar i 12 veckor
Kosttillskott: Pumpafrön extrakt kapslar
interventionsgruppen fick pumpafrökapslar i 12 veckor och interventionsgruppen fick järntabletter i 12 veckor
Placebo-jämförare: Järntabletter
kontrollgruppen fick järntabletter i 12 veckor
Kosttillskott: Pumpafrön extrakt kapslar
interventionsgruppen fick pumpafrökapslar i 12 veckor och interventionsgruppen fick järntabletter i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: 12 veckor
mätningar av kroppsvikt och Mid Upper Arm Circumference/MUAC) utfördes före och efter interventionen och övervakades varje månad fram till 12 veckor då interventionen genomfördes
12 veckor
hemoglobinnivåer
Tidsram: 12 veckor
Hemoglobinnivån i blodet mäts genom att ta blod från fingertoppen. Mäts sedan med den digitala remsmetoden.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Rosdiana Syakur

Samarbetspartners

Hasanuddin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Indonesia TimurU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas med andra forskare när studien är klar

Tidsram för IPD-delning

när studien är klar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi under graviditeten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera