- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661890
Sæsonbestemt influenza- og pneumokokvaccination hos ældre
Forekomst af sæsonbestemt influenza- og pneumokokvaccination og determinanter for vaccination hos ældre: Nested Case-Control Study
Den ældre befolkning og personer med kroniske sygdomme har høj risiko for influenza og influenza-relateret lungebetændelse, og det understreges, at det at tage lungebetændelse og influenzavaccine sammen er effektivt til at reducere dødeligheden samt indlæggelsesrater og omkostninger på grund af lungebetændelse, influenza og kongestiv hjertesygdom.
Denne undersøgelse, der vil blive gennemført, vil gøre det muligt at bestemme den populationsbaserede prævalens af de relevante vacciner hos ældre og at bestemme determinanter for vaccination med den casegruppe, der skal bestemmes ud fra dette.
Formålet med undersøgelsen er to faser.
- Bestemmelse af prævalensen af sæsonbestemt influenza- og pneumokokvaccination hos ældre mennesker over 65 år, der bor i Ankara.
- Undersøgelse af socioøkonomiske karakteristika og vaccinebeslutsomhed og nogle sundhedsrelaterede determinanter for vaccination gennem casegruppen, der er oprettet baseret på den foreløbige undersøgelse af forekomsten af sæsoninfluenza- og pneumokokvaccination hos ældre over 65 år, der bor i Ankara.
Undersøgelsen, som omfatter tværsnitsprævalens og retrospektive case-kontrolstadier, er planlagt til at blive udført med personer over 65 år, der bor i Ankara-provinsen mellem 1. november og 31. december 2022.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Den ældre befolkning og personer med kroniske sygdomme har høj risiko for influenza og influenza-relateret lungebetændelse, og det understreges, at det at tage lungebetændelse og influenzavaccine sammen er effektivt til at reducere dødeligheden samt indlæggelsesrater og omkostninger på grund af lungebetændelse, influenza og kongestiv hjertesygdom.
I de senere år er der sket fremskridt inden for vaccination som følge af stigningen i sundhedssøgende adfærd på grund af pandemien, den større betydning af anbefalingerne om anvendelse af influenza- og pneumokokvacciner og opfattelsen af forebyggelse af lungeinfektioner som følge af COVID- 19.
Diskussionerne om behovet for at forudsige vaccineefterspørgsel og undersøge sundhedsadfærd, sundhedsuddannelse og forskning i nye metoder til vaccinationseffektivitet til at reducere fremtidige epidemier er dog fortsat relevante.
Denne undersøgelse, der vil blive gennemført, vil gøre det muligt at bestemme den populationsbaserede prævalens af de relevante vacciner hos ældre og at bestemme determinanter for vaccination med den casegruppe, der skal bestemmes ud fra dette.
Forskningsspørgsmål-Udbredelse
- Hvad er forekomsten af influenzavaccination hos ældre?
- Hvad er udbredelsen af lungebetændelsesvaccination hos ældre?
Forskningsspørgsmål - Case Control
- Er socioøkonomiske karakteristika (bopælsregion, månedlig indkomst, uddannelse, opfattet økonomisk status) effektive til at vaccinere ældre?
- Er sundhedsrelaterede egenskaber (kronisk sygdom, stofbrug, tidligere vaccinationsstatus, prioriteret præference i sundhedsvæsenet, hyppighed af indlæggelser og hospitalsindlæggelser inden for de sidste seks måneder, afstand til sundhedsinstitution, selvforsvarsadfærd) effektive til at vaccinere ældre?
- Er vaccinationsholdningen effektiv til at vaccinere ældre?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkningen er personer over 65 år, der bor i det centrale distrikt i Ankara.
Den stikprøvestørrelse, der kræves til undersøgelsen, og dens fordeling på kvarterer blev beregnet i henhold til WHO's LKT-modul. Den mindste krævede prøvestørrelse blev beregnet til 972 ved at acceptere den foreløbige beslutning om, at 75 lots ville blive brugt i undersøgelsen, og p=35 %, 95 % konfidensinterval og afvigelsesværdi på ±3 i undersøgelsen. Imidlertid blev den mindste stikprøvestørrelse for antallet af ældre pr. LOT accepteret som 15, og antallet blev øget med 20 % i betragtning af mulige datatab, og stikprøvestørrelsen blev accepteret som 1166.
Regionen for hvert parti blev bestemt på kortet, og prøveudvælgelsen blev foretaget ved hjælp af tilfældige metoder i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
Kræftdiagnose At have en sygdom, der kræver immunsuppressiv behandling (transplantationstilfælde, leddegigt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal optagelser af influenzavaccination
Tidsramme: I løbet af 2022
|
Antallet af selvrapporterede influenzavaccineoptagelser
|
I løbet af 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .