- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661890
Sesongbetinget influensa og pneumokokkvaksinasjon hos eldre
Prevalens av sesonginfluensa og pneumokokkvaksinasjon og determinanter for vaksinasjon hos eldre: Nested Case-Control Study
Den eldre befolkningen og personer med kroniske sykdommer har høy risiko for influensa og influensa-relatert lungebetennelse, og det understrekes at å ta lungebetennelse og influensavaksine sammen er effektivt for å redusere dødelighet samt sykehusinnleggelsesrater og kostnader på grunn av lungebetennelse, influensa, og kongestiv hjertesykdom.
Denne studien som skal gjennomføres vil gjøre det mulig å bestemme den populasjonsbaserte prevalensen av de aktuelle vaksinene hos eldre og å bestemme determinantene for vaksinasjon med casegruppen som skal bestemmes ut fra dette.
Målet med studien er to faser.
- Bestemmelse av prevalensen av sesonginfluensa og pneumokokkvaksinasjon hos eldre personer over 65 år som bor i Ankara.
- Undersøkelse av sosioøkonomiske kjennetegn og vaksinebesluttsomhet og noen helserelaterte determinanter for vaksinasjon gjennom casegruppen opprettet basert på den foreløpige studien om prevalensen av sesonginfluensa- og pneumokokkvaksinasjon hos eldre over 65 år som bor i Ankara.
Studien, som inkluderer tverrsnittsprevalens og retrospektive sakskontrollstadier, er planlagt utført med personer over 65 år som bor i Ankara-provinsen mellom 1. november og 31. desember 2022.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den eldre befolkningen og personer med kroniske sykdommer har høy risiko for influensa og influensa-relatert lungebetennelse, og det understrekes at å ta lungebetennelse og influensavaksine sammen er effektivt for å redusere dødelighet samt sykehusinnleggelsesrater og kostnader på grunn av lungebetennelse, influensa, og kongestiv hjertesykdom.
De siste årene har det blitt gjort fremskritt innen vaksinasjon som et resultat av økningen i helsesøkende atferd på grunn av pandemien, den større betydningen av influensa- og pneumokokkvaksineanbefalinger, og oppfatningen om forebygging av lungeinfeksjoner på grunn av covid- 19.
Diskusjonene om behovet for å forutsi vaksineetterspørsel og undersøke helseatferd, helseutdanning og forskning på nye metoder for vaksinasjonseffektivitet for å redusere fremtidige epidemier fortsetter imidlertid å være relevante.
Denne studien som skal gjennomføres vil gjøre det mulig å bestemme den populasjonsbaserte prevalensen av de aktuelle vaksinene hos eldre og å bestemme determinantene for vaksinasjon med casegruppen som skal bestemmes ut fra dette.
Forskningsspørsmål-Prevalens
- Hva er utbredelsen av influensavaksinasjon hos eldre?
- Hva er utbredelsen av vaksinasjon mot lungebetennelse hos eldre?
Forskningsspørsmål - Case Control
- Er sosioøkonomiske egenskaper (bostedsregion, månedlig inntekt, utdanning, oppfattet økonomisk status) effektive for å vaksinere eldre?
- Er helserelaterte trekk (kronisk sykdom, medikamentbruk, tidligere vaksinasjonsstatus, prioritert preferanse i helsevesenet, hyppighet av sykehusinnleggelser og innleggelse siste seks måneder, avstand fra helseinstitusjon, selvforsvarsatferd) effektive for vaksinering av eldre?
- Er vaksinasjonsholdningen effektiv for å vaksinere eldre?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen er individer over 65 år som bor i det sentrale distriktet i Ankara.
Prøvestørrelsen som kreves for studien og dens fordeling etter nabolag ble beregnet i henhold til WHO LKT-modulen. Den minste nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet til 972, ved å akseptere den foreløpige beslutningen om at 75 loter ville bli brukt i studien, og p=35 %, 95 % konfidensintervall og avviksverdi på ±3 i studien. Imidlertid ble minimumsutvalgsstørrelsen for antall eldre per LOT akseptert som 15 og antallet ble økt med 20 % tatt i betraktning mulig datatap, og utvalgsstørrelsen ble akseptert som 1166.
Regionen for hvert parti ble bestemt på kartet, og utvalg ble gjort ved hjelp av tilfeldige metoder i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
Kreftdiagnose Å ha en sykdom som vil kreve immunsuppressiv behandling (transplantasjonstilfeller, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall influensavaksinasjonsopptak
Tidsramme: I løpet av 2022
|
Antallet selvrapporterte influensavaksineopptak
|
I løpet av 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .