- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661890
Vanhusten kausi-influenssa- ja pneumokokkirokotus
Kausi-influenssa- ja pneumokokkirokotusten esiintyvyys ja rokotuksen määräävät tekijät vanhuksilla: sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus
Iäkkäällä väestöllä ja kroonisista sairauksista kärsivillä on suuri riski sairastua influenssaan ja influenssaan liittyvään keuhkokuumeeseen, ja korostetaan, että keuhkokuumeen ja influenssarokotteen yhteiskäyttö vähentää tehokkaasti kuolleisuutta sekä sairaalahoitoastetta ja kustannuksia keuhkokuumeen, influenssan ja kongestiivinen sydänsairaus.
Tämän toteutettavan tutkimuksen avulla voidaan selvittää asianomaisten rokotteiden populaatiopohjainen esiintyvyys vanhuksilla ja määrittää rokotuksen determinantit tämän perusteella määritettävän tapausryhmän kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on kaksivaiheinen.
- Kausi-influenssan ja pneumokokkirokotusten esiintyvyyden määrittäminen Ankarassa asuvilla yli 65-vuotiailla vanhuksilla.
- Ankarassa asuvien yli 65-vuotiaiden ikääntyneiden kausi-influenssan ja pneumokokkirokotuksen esiintyvyyttä koskevan esitutkimuksen perusteella luodun tapausryhmän avulla tutkitaan sosioekonomisia piirteitä ja rokotteen päättämättömyyttä sekä eräitä terveyteen vaikuttavia tekijöitä rokotukseen.
Tutkimus, joka sisältää poikkileikkauksen esiintyvyyden ja retrospektiiviset tapauskontrollivaiheet, on suunniteltu tehtäväksi yli 65-vuotiaille henkilöille, jotka asuvat Ankaran maakunnassa 1.11.-31.12.2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäällä väestöllä ja kroonisista sairauksista kärsivillä on suuri riski sairastua influenssaan ja influenssaan liittyvään keuhkokuumeeseen, ja korostetaan, että keuhkokuumeen ja influenssarokotteen yhteiskäyttö vähentää tehokkaasti kuolleisuutta sekä sairaalahoitoastetta ja kustannuksia keuhkokuumeen, influenssan ja kongestiivinen sydänsairaus.
Viime vuosina rokotuksissa on edistytty pandemian aiheuttaman terveyshakukäyttäytymisen lisääntymisen, influenssa- ja pneumokokkirokotussuositusten merkityksen lisääntymisen sekä käsityksen COVID-viruksen aiheuttamien keuhkoinfektioiden ehkäisystä seurauksena. 19.
Keskustelut rokotteiden kysynnän ennustamisen tarpeesta ja terveyskäyttäytymisen tarkastelusta, terveyskasvatus ja uusien rokotusten tehokkuuden menetelmien tutkimus tulevien epidemioiden vähentämisessä ovat kuitenkin edelleen ajankohtaisia.
Tämän toteutettavan tutkimuksen avulla voidaan selvittää asianomaisten rokotteiden populaatiopohjainen esiintyvyys vanhuksilla ja määrittää rokotuksen determinantit tämän perusteella määritettävän tapausryhmän kanssa.
Tutkimuskysymykset - Yleisyys
- Mikä on influenssarokotuksen esiintyvyys vanhuksilla?
- Mikä on keuhkokuumerokotuksen yleisyys vanhuksilla?
Tutkimuskysymykset – tapausten hallinta
- Ovatko sosioekonomiset ominaisuudet (asuinalue, kuukausitulot, koulutus, koettu taloudellinen asema) tehokkaita vanhusten rokottamisessa?
- Ovatko terveyteen liittyvät seikat (krooninen sairaus, huumeiden käyttö, aikaisempi rokotusasema, terveydenhuollon etusija, sairaalahoidon ja sairaalahoidon tiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana, etäisyys terveyslaitoksesta, itsepuolustuskäyttäytyminen) tehokkaita vanhusten rokottamisessa?
- Onko rokotusasenne tehokas vanhusten rokottamisessa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Väestö on yli 65-vuotiaita, jotka asuvat Ankaran keskustassa.
Tutkimukseen tarvittava otoskoko ja sen jakautuminen asuinalueittain laskettiin WHO:n LKT-modüleen mukaan. Vähimmäisvaatimuksena otoskooksi laskettiin 972 hyväksymällä alustava päätös, että tutkimuksessa käytetään 75 erää, ja tutkimuksessa p=35 %, 95 % luottamusväli ja poikkeama-arvo ±3. Vähimmäisotoskooksi iäkkäiden lukumäärälle LOTia kohden hyväksyttiin kuitenkin 15 ja määrää lisättiin 20 % mahdolliset datahäviöt huomioon ottaen ja otoskooksi hyväksyttiin 1166.
Kunkin erän alue määritettiin kartalta ja näytevalinta tehtiin tutkimuksessa satunnaismenetelmin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
Syöpädiagnoosi Jos sinulla on sairaus, joka vaatii immuunivastetta heikentävää hoitoa (transplantaatiotapaukset, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusten määrä
Aikaikkuna: Vuoden 2022 aikana
|
Itse ilmoitettujen influenssarokotteiden ottamisen määrä
|
Vuoden 2022 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .