- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661890
Saisonale Influenza- und Pneumokokken-Impfung bei älteren Menschen
Prävalenz der saisonalen Influenza- und Pneumokokken-Impfung und Determinanten der Impfung bei älteren Menschen: Verschachtelte Fall-Kontroll-Studie
Die ältere Bevölkerung und Personen mit chronischen Krankheiten haben ein hohes Risiko für Grippe und grippebedingte Lungenentzündung, und es wird betont, dass die gemeinsame Einnahme von Lungenentzündung und Grippeimpfstoff die Sterblichkeit sowie die Krankenhausaufenthaltsraten und -kosten aufgrund von Lungenentzündung, Grippe und kongestive Herzkrankheit.
Diese durchzuführende Studie wird es ermöglichen, die populationsbezogene Prävalenz der relevanten Impfstoffe bei älteren Menschen zu ermitteln und die Determinanten der Impfung mit der darauf basierend zu bestimmenden Fallgruppe zu bestimmen.
Das Ziel der Studie sind zwei Phasen.
- Bestimmung der Prävalenz von saisonaler Influenza und Pneumokokken-Impfung bei älteren Menschen über 65 Jahren, die in Ankara leben.
- Untersuchung sozioökonomischer Merkmale und Impfunentschlossenheit sowie einiger gesundheitsbezogener Determinanten der Impfung anhand der Fallgruppe, die auf der Grundlage der Vorstudie zur Prävalenz der saisonalen Influenza und der Pneumokokkenimpfung bei älteren Menschen über 65 Jahren in Ankara erstellt wurde.
Die Studie, die Querschnittsprävalenz- und retrospektive Fallkontrollstadien umfasst, soll mit Personen über 65 Jahren durchgeführt werden, die zwischen dem 1. November und dem 31. Dezember 2022 in der Provinz Ankara leben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die ältere Bevölkerung und Personen mit chronischen Krankheiten haben ein hohes Risiko für Grippe und grippebedingte Lungenentzündung, und es wird betont, dass die gemeinsame Einnahme von Lungenentzündung und Grippeimpfstoff die Sterblichkeit sowie die Krankenhausaufenthaltsraten und -kosten aufgrund von Lungenentzündung, Grippe und kongestive Herzkrankheit.
In den letzten Jahren wurden Fortschritte bei der Impfung erzielt, was auf die Zunahme des gesundheitsorientierten Verhaltens aufgrund der Pandemie, die größere Bedeutung von Anwendungsempfehlungen für Influenza- und Pneumokokken-Impfstoffe und die Wahrnehmung der Prävention von Lungeninfektionen aufgrund von COVID zurückzuführen ist. 19.
Die Diskussionen über die Notwendigkeit, die Nachfrage nach Impfstoffen vorherzusagen und das Gesundheitsverhalten, die Gesundheitserziehung und die Erforschung neuer Methoden der Impfwirksamkeit zur Verringerung künftiger Epidemien zu untersuchen, sind jedoch weiterhin relevant.
Diese durchzuführende Studie wird es ermöglichen, die populationsbezogene Prävalenz der relevanten Impfstoffe bei älteren Menschen zu ermitteln und die Determinanten der Impfung mit der darauf basierend zu bestimmenden Fallgruppe zu bestimmen.
Forschungsfragen-Prävalenz
- Wie hoch ist die Influenza-Impfung bei älteren Menschen?
- Wie hoch ist die Prävalenz der Pneumonie-Impfung bei älteren Menschen?
Forschungsfragen - Fallkontrolle
- Sind sozioökonomische Merkmale (Wohnregion, monatliches Einkommen, Bildung, wahrgenommener wirtschaftlicher Status) bei der Impfung älterer Menschen wirksam?
- Sind gesundheitsbezogene Merkmale (chronische Erkrankung, Drogenkonsum, früherer Impfstatus, Prioritätspräferenz in der Gesundheitsversorgung, Häufigkeit der Krankenhausaufenthalte und Krankenhausaufenthalte in den letzten sechs Monaten, Entfernung von der Gesundheitseinrichtung, Selbstverteidigungsverhalten) bei der Impfung älterer Menschen wirksam?
- Ist die Impfhaltung bei der Impfung älterer Menschen wirksam?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
- Lokman Hekim University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Bevölkerung besteht aus Personen über 65 Jahren, die im zentralen Bezirk von Ankara leben.
Die für die Studie benötigte Stichprobengröße und deren Verteilung nach Quartieren wurden nach dem LKT-Modul der WHO berechnet. Die erforderliche Mindestprobengröße wurde mit 972 berechnet, indem die vorläufige Entscheidung akzeptiert wurde, dass 75 Chargen in der Studie verwendet würden, und p = 35 %, 95 % Konfidenzintervall und Abweichungswert von ±3 in der Studie. Die Mindeststichprobengröße für die Anzahl älterer Menschen pro Los wurde jedoch mit 15 akzeptiert und die Anzahl wurde unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste um 20 % erhöht, und die Stichprobengröße wurde mit 1166 akzeptiert.
Die Region jeder Charge wurde auf der Karte bestimmt, und die Stichprobenauswahl erfolgte unter Verwendung von Zufallsverfahren in der Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
Krebsdiagnose Vorliegen einer Krankheit, die eine immunsuppressive Behandlung erfordert (Transplantationsfälle, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Influenza-Impfungen
Zeitfenster: Im Jahr 2022
|
Die Anzahl der selbst gemeldeten Influenza-Impfstoffaufnahmen
|
Im Jahr 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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