- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05661890
Grypa sezonowa i szczepienia przeciwko pneumokokom osób w podeszłym wieku
Częstość występowania grypy sezonowej i szczepień przeciwko pneumokokom oraz determinanty szczepień osób starszych: zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne
Osoby w podeszłym wieku i osoby z chorobami przewlekłymi są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na grypę i zapalenie płuc związane z grypą i podkreśla się, że jednoczesne przyjmowanie szczepionki przeciwko zapaleniu płuc i grypie skutecznie zmniejsza śmiertelność, a także wskaźniki hospitalizacji i koszty z powodu zapalenia płuc, grypy i zastoinowa choroba serca.
Badanie, które zostanie przeprowadzone, umożliwi określenie populacyjnego rozpowszechnienia odpowiednich szczepionek wśród osób starszych oraz określenie determinant szczepień z grupą przypadków, która zostanie na tej podstawie ustalona.
Celem badania są dwa etapy.
- Określenie częstości występowania grypy sezonowej i szczepień przeciwko pneumokokom wśród osób starszych powyżej 65 roku życia mieszkających w Ankarze.
- Badanie cech społeczno-ekonomicznych i niezdecydowania o szczepieniach oraz niektórych zdrowotnych uwarunkowań szczepień poprzez grupę przypadków utworzoną na podstawie wstępnego badania częstości występowania grypy sezonowej i szczepień przeciwko pneumokokom u osób starszych w wieku powyżej 65 lat mieszkających w Ankarze.
Badanie, które obejmuje przekrojowe rozpowszechnienie i retrospektywne etapy kliniczno-kontrolne, planowane jest na osoby w wieku powyżej 65 lat mieszkające w prowincji Ankara w okresie od 1 listopada do 31 grudnia 2022 r.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby w podeszłym wieku i osoby z chorobami przewlekłymi są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na grypę i zapalenie płuc związane z grypą i podkreśla się, że jednoczesne przyjmowanie szczepionki przeciwko zapaleniu płuc i grypie skutecznie zmniejsza śmiertelność, a także wskaźniki hospitalizacji i koszty z powodu zapalenia płuc, grypy i zastoinowa choroba serca.
W ostatnich latach dokonał się postęp w szczepieniach w wyniku nasilenia zachowań prozdrowotnych w związku z pandemią, wzrostu znaczenia zaleceń dotyczących stosowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom oraz postrzegania profilaktyki zakażeń płuc w przebiegu COVID-19 19.
Nadal jednak aktualne są dyskusje na temat potrzeby przewidywania zapotrzebowania na szczepionki i badania zachowań zdrowotnych, edukacji zdrowotnej oraz badań nad nowymi metodami skuteczności szczepień w ograniczaniu przyszłych epidemii.
Badanie, które zostanie przeprowadzone, umożliwi określenie populacyjnego rozpowszechnienia odpowiednich szczepionek wśród osób starszych oraz określenie determinant szczepień z grupą przypadków, która zostanie na tej podstawie ustalona.
Pytania badawcze — rozpowszechnienie
- Jakie jest rozpowszechnienie szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych?
- Jaka jest częstość szczepień przeciwko zapaleniu płuc u osób starszych?
Pytania badawcze — kontrola przypadku
- Czy cechy społeczno-ekonomiczne (region zamieszkania, miesięczny dochód, wykształcenie, postrzegany status ekonomiczny) są skuteczne w szczepieniu osób starszych?
- Czy cechy zdrowotne (przewlekła choroba, zażywanie narkotyków, wcześniejsze szczepienia, pierwszeństwo w ochronie zdrowia, częstość hospitalizacji i hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, odległość od placówki służby zdrowia, zachowania samoobronne) są skuteczne w szczepieniu osób starszych?
- Czy postawa szczepień jest skuteczna w szczepieniu osób starszych?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja to osoby w wieku powyżej 65 lat mieszkające w centralnej dzielnicy Ankary.
Wielkość próby wymaganej do badania i jej rozkład według dzielnic obliczono zgodnie z modułem WHO LKT. Minimalną wymaganą liczebność próby obliczono na 972, przyjmując wstępną decyzję, że w badaniu zostanie wykorzystanych 75 serii, p=35%, 95% przedział ufności i wartość odchylenia ±3 w badaniu. Jednak minimalną wielkość próby dla liczby osób starszych na LOT przyjęto jako 15, a liczbę tę zwiększono o 20%, biorąc pod uwagę możliwe straty danych, a wielkość próby przyjęto jako 1166.
Region każdej partii został określony na mapie, a doboru próby dokonano metodami losowymi w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku powyżej 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie raka Choroby wymagającej leczenia immunosupresyjnego (przeszczepy, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, nieswoiste zapalenia jelit)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: W 2022 r
|
Liczba zgłoszonych przez siebie szczepień przeciwko grypie
|
W 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .