- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05661890
Вакцинация против сезонного гриппа и пневмококка у пожилых людей
Распространенность сезонной вакцинации против гриппа и пневмококковой инфекции и детерминанты вакцинации пожилых людей: вложенное исследование случай-контроль
Пожилое население и лица с хроническими заболеваниями подвержены высокому риску заболевания гриппом и пневмонией, связанной с гриппом, и подчеркивается, что совместное применение вакцины против пневмонии и гриппа эффективно снижает смертность, а также частоту госпитализаций и расходы в связи с пневмонией, гриппом и застойная болезнь сердца.
Это исследование, которое будет проведено, позволит определить популяционную распространенность соответствующих вакцин среди пожилых людей и определить детерминанты вакцинации с учетом группы случаев, которая будет определена на основе этого.
Цель исследования состоит из двух этапов.
- Определение распространенности вакцинации против сезонного гриппа и пневмококковой инфекции у пожилых людей старше 65 лет, проживающих в Анкаре.
- Исследование социально-экономических характеристик и нерешительности в отношении вакцинации, а также некоторых детерминант вакцинации, связанных со здоровьем, в группе случаев, созданной на основе предварительного исследования распространенности вакцинации против сезонного гриппа и пневмококковой инфекции среди пожилых людей старше 65 лет, проживающих в Анкаре.
Исследование, которое включает перекрестную распространенность и ретроспективные этапы случай-контроль, планируется провести с участием лиц старше 65 лет, проживающих в провинции Анкара в период с 1 ноября по 31 декабря 2022 года.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пожилое население и лица с хроническими заболеваниями подвержены высокому риску заболевания гриппом и пневмонией, связанной с гриппом, и подчеркивается, что совместное применение вакцины против пневмонии и гриппа эффективно снижает смертность, а также частоту госпитализаций и расходы в связи с пневмонией, гриппом и застойная болезнь сердца.
В последние годы был достигнут прогресс в области вакцинации в результате роста обращений за медицинской помощью в связи с пандемией, большей важности рекомендаций по применению противогриппозной и пневмококковой вакцины, а также восприятия профилактики легочных инфекций, вызванных COVID-19. 19.
Тем не менее, дискуссии о необходимости прогнозирования спроса на вакцины и изучения поведения в отношении здоровья, санитарного просвещения и исследований новых методов эффективности вакцинации для снижения будущих эпидемий остаются актуальными.
Это исследование, которое будет проведено, позволит определить популяционную распространенность соответствующих вакцин среди пожилых людей и определить детерминанты вакцинации с учетом группы случаев, которая будет определена на основе этого.
Вопросы исследования – распространенность
- Какова распространенность вакцинации против гриппа среди пожилых людей?
- Какова распространенность вакцинации против пневмонии среди пожилых людей?
Вопросы исследования — контроль случаев
- Эффективны ли социально-экономические характеристики (регион проживания, месячный доход, образование, предполагаемый экономический статус) для вакцинации пожилых людей?
- Являются ли характеристики, связанные со здоровьем (хронические заболевания, употребление наркотиков, предыдущий прививочный статус, приоритетное предпочтение в медицинской помощи, частота госпитализаций и госпитализаций за последние шесть месяцев, удаленность от медицинских учреждений, поведение в целях самозащиты), эффективными при вакцинации пожилых людей?
- Эффективна ли позиция вакцинации при вакцинации пожилых людей?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Население составляют лица старше 65 лет, проживающие в центральном районе Анкары.
Размер выборки, необходимый для исследования, и ее распределение по районам были рассчитаны в соответствии с модулем LKT ВОЗ. Минимальный требуемый размер выборки был рассчитан как 972, приняв предварительное решение о том, что в исследовании будет использоваться 75 лотов, и p = 35%, доверительный интервал 95% и значение отклонения ±3 в исследовании. Тем не менее, минимальный размер выборки для числа пожилых людей на LOT был принят равным 15, и это число было увеличено на 20% с учетом возможных потерь данных, и размер выборки был принят равным 1166.
Район каждого участка был определен на карте, а выборка выборки была произведена с использованием случайных методов исследования.
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 65 лет.
Критерий исключения:
Диагноз рака Наличие заболевания, требующего иммуносупрессивного лечения (случаи трансплантации, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вакцинаций против гриппа
Временное ограничение: В течение 2022 года
|
Количество случаев вакцинации против гриппа, о которых сообщили сами
|
В течение 2022 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .