- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661890
Vacinação contra Influenza Sazonal e Pneumococo em Idosos
Prevalência da Vacinação contra Influenza Sazonal e Pneumocócica e Determinantes da Vacinação em Idosos: Estudo Caso-Controle Aninhado
A população idosa e indivíduos com doenças crônicas apresentam alto risco para influenza e pneumonia relacionada à influenza, e enfatiza-se que tomar vacina contra pneumonia e influenza em conjunto é eficaz na redução da mortalidade, bem como taxas de hospitalização e custos por pneumonia, influenza e doença cardíaca congestiva.
Este estudo que será realizado permitirá determinar a prevalência populacional das vacinas relevantes em idosos e determinar os determinantes da vacinação com o grupo de casos a ser determinado a partir disso.
O objetivo do estudo é de duas fases.
- Determinação da prevalência de influenza sazonal e vacinação pneumocócica em idosos com mais de 65 anos que vivem em Ancara.
- Investigação das características socioeconômicas e da indecisão vacinal e alguns determinantes da vacinação relacionados à saúde por meio do grupo de casos criado com base no estudo preliminar sobre a prevalência da influenza sazonal e vacinação pneumocócica em idosos com mais de 65 anos residentes em Ancara.
O estudo, que inclui prevalência transversal e estágios retrospectivos de controle de caso, está planejado para ser realizado com indivíduos com mais de 65 anos que vivem na província de Ancara entre 1º de novembro e 31 de dezembro de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população idosa e indivíduos com doenças crônicas apresentam alto risco para influenza e pneumonia relacionada à influenza, e enfatiza-se que tomar vacina contra pneumonia e influenza em conjunto é eficaz na redução da mortalidade, bem como taxas de hospitalização e custos por pneumonia, influenza e doença cardíaca congestiva.
Nos últimos anos, houve avanços na vacinação como resultado do aumento do comportamento de busca por saúde devido à pandemia, da maior importância das recomendações de aplicação da vacina influenza e pneumocócica e da percepção da prevenção de infecções pulmonares por COVID-19. 19.
No entanto, as discussões sobre a necessidade de prever a demanda de vacinas e examinar comportamentos de saúde, educação em saúde e pesquisas sobre novos métodos de eficácia da vacinação na redução de futuras epidemias continuam sendo relevantes.
Este estudo que será realizado permitirá determinar a prevalência populacional das vacinas relevantes em idosos e determinar os determinantes da vacinação com o grupo de casos a ser determinado a partir disso.
Questões de pesquisa - Prevalência
- Qual é a prevalência da vacinação contra influenza em idosos?
- Qual é a prevalência da vacinação contra pneumonia em idosos?
Questões de pesquisa - controle de caso
- As características socioeconômicas (região de residência, renda mensal, escolaridade, situação econômica percebida) são eficazes na vacinação do idoso?
- As características relacionadas à saúde (doença crônica, uso de medicamentos, situação vacinal anterior, preferência prioritária no atendimento à saúde, frequência de internações e internações nos últimos seis meses, distância da instituição de saúde, comportamento de legítima defesa) são eficazes na vacinação do idoso?
- A atitude vacinal é eficaz na vacinação do idoso?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população são indivíduos com mais de 65 anos que vivem no distrito central de Ancara.
O tamanho amostral necessário para o estudo e sua distribuição por bairros foram calculados de acordo com o módulo WHO LKT. O tamanho amostral mínimo necessário foi calculado em 972, aceitando-se a decisão preliminar de que seriam utilizados 75 lotes no estudo, e p=35%, intervalo de confiança de 95% e valor de desvio de ±3 no estudo. No entanto, o tamanho mínimo da amostra para o número de idosos por LOT foi aceito como 15 e o número foi aumentado em 20% considerando possíveis perdas de dados e o tamanho da amostra foi aceito como 1166.
A região de cada lote foi determinada no mapa e a seleção da amostra foi feita usando métodos aleatórios no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Acima de 65 anos.
Critério de exclusão:
Diagnóstico de câncer Ter uma doença que exigirá tratamento imunossupressor (casos de transplante, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tomadas de vacina contra influenza
Prazo: Durante 2022
|
O número de auto-relato de captação de vacina contra influenza
|
Durante 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belgin Akın, Lokman Hekim Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LokmanHekimU-SBF-HB-BA-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .